Morphini sulfas (Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi)

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI,

20 mg/2mL, roztwór do wstrzykiwań

Morfiny siarczan

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi i w jakim celu się ją stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi
• 3. Jak stosować lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi i w jakim celu się ją stosuje

Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi jest autostrzykawką przeznaczoną do stosowania

domięśniowo w przypadku wystąpienia silnego bólu spowodowanego rozległymi urazami ciała.

Morfina oddziałując z pewnymi receptorami w ośrodkowym układzie nerwowym powoduje ustąpienie

bólu.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi

Kiedy nie stosować leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi

•  jeśli pacjent ma uczulenie na morfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

•  jeśli u pacjenta stwierdzono zespół ostrego brzucha (twardość i silne napięcie powłok

brzusznych, ból brzucha, wymioty, nudności oraz zatrzymanie gazów i stolca),

•  jeśli pacjent ma guza chromochłonnego nadnerczy,
•  jeśli u pacjenta występują trudności z oddychaniem lub choroba, która powoduje utrudnienie

oddychania lub duszność,

•  jeśli u pacjenta występuje ostry ból po prawej stronie brzucha pod żebrami (może być to objaw

kolki wątrobowej),

•  jeśli u pacjenta występuje ostre zatrucie alkoholem,
•  jeśli pacjent stosuje lub stosował przez ostatnie 2 tygodnie leki na depresję z grupy leków

nazywanych inhibitorami monoaminooksydazy,

•  jeśli u pacjenta występują choroby przebiegające z drgawkami,
•  jeśli pacjent ma uraz głowy,
•  jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (objawy: ból głowy, zaburzenia

świadomości, równowagi, widzenia),

•  poddawanym terapii spazmolitycznej (terapia rozkurczająca mięśnie),

1

•  jeśli pacjent jest w śpiączce.

Zasadność wymienionych przeciwwskazań należy uwzględnić rozważając akceptowalne

potencjalne ryzyko względem korzyści terapeutycznych w przypadku silnych bólów wywołanych

rozległymi urazami ciała.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi należy omówić to z

lekarzem lub pielęgniarką.

Leki przeciwbólowe należące do grupy opioidów należy podawać ostrożnie pacjentom:

•  z obniżoną czynnością tarczycy (niedoczynnością tarczycy) lub chorobą Addisona (niewydolność

nadnerczy),

•  z obniżoną czynnością kory nadnerczy (zbyt małe wytwarzanie hormonów),
•  z astmą lub innymi problemami z oddychaniem, np. z rozedmą płuc, POChP, otyłość dużego stopnia
•  z przerostem gruczołu krokowego lub utrudnionym oddawaniem moczu,
•  z niskim ciśnieniem krwi,
•  u pacjentów ze stwierdzoną niewydolnością serca,
•  ze wstrząsem (nagły spadek ciśnienia krwi i zmniejszenie przepływu krwi przez tkanki organizmu),
•  po ciężkim urazie głowy,
•  z predyspozycją do drgawek,
•  z chorobami zapalnymi jelit lub upośledzeniem drożności jelit,
•  z osłabieniem mięśni (zwanym miastenią),
•  nadużywającym leków,
•  z zaburzeniami dróg żółciowych (morfina może nasilić dolegliwości bólowe),
•  z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na to, że metabolizm morfiny przebiega głównie w

wątrobie ,

•  z zaburzeniami czynności nerek, morfina powodowała długotrwałe zahamowanie czynności

oddechowej o ciężkim przebiegu,

•  w wieku powyżej 65 lat
•  wyniszczonym.

Autostrzykawki Morfina przeciwko bólowi nie należy stosować równocześnie z lekami z grupy

benzodiazepin ze względu na ryzyko wystąpienia depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu.

Autostrzykawki Morfina przeciwko bólowi nie należy stosować podczas zatrucia bojowymi środkami

trującymi należącymi do związków fosforoorganicznych o działaniu paralityczno-drgawkowym.

Działanie środków fosforoorganicznych i równoczesne podanie morfiny może doprowadzić do

zatrzymania oddychania.

W związku z leczeniem lekiem Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi notowano występowanie

ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP). Objawy zwykle występują w ciągu pierwszych 10 dni

leczenia. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli po przyjęciu leku Autostrzykawka Morfina przeciwko

bólowi lub innych opioidów u pacjenta kiedykolwiek występowała ciężka wysypka skórna lub

łuszczenie się skóry, pojawiały się pęcherze i (lub) owrzodzenie w jamie ustnej. Należy przerwać

stosowanie leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi i niezwłocznie zgłosić się do lekarza,

jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów: pojawienie się pęcherzy, rozległe

łuszczenie się skóry lub ropne wykwity z jednoczesną gorączką.

Zaburzenia oddychania podczas snu

Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi może powodować zaburzenia oddychania podczas

snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemię (niski poziom tlenu

we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z

2 powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli pacjent lub

inna osoba zauważy te objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki leku.

Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią silne bóle w nadbrzuszu, które mogą

promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy związane z

zapaleniem trzustki i dróg żółciowych.

W razie wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych objawów w okresie stosowania leku

Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• - u pacjenta występuje zwiększona wrażliwość na ból, pomimo zwiększenia dawki leku (hiperalgezja).

Lekarz zdecyduje, czy konieczna jest zmiana dawkowania lub zastosowania silnego leku

przeciwbólowego.

• - u pacjenta występuje osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie

krwi. Mogą to być objawy, że nadnercza wydzielają za mało kortyzolu i może być konieczne

podawanie suplementów hormonów.

• - wystąpi utrata popędu seksualnego, impotencja, zanik miesiączki. Może to być spowodowane

zmniejszonym wydzielaniem hormonów płciowych.

• - w przeszłości pacjent był uzależniony od leków lub alkoholu. Należy również powiedzieć lekarzowi,

jeśli pacjent zauważy, że uzależnia się od leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi w miarę

jego stosowania. Na przykład, kiedy zaczyna często myśleć o możliwości zażycia kolejnej dawki,

nawet jeśli jej nie potrzebuje do złagodzenia bólu.

• - wystąpią objawy odstawienia lub uzależnienia. Najczęstsze objawy odstawienia są wskazane w

punkcie 3. W takim przypadku lekarz może zmienić lek lub czas między kolejnymi dawkami.

Tolerancja, uzależnienie i nałogowe przyjmowanie

Ten lek zawiera morfinę, która jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidów może

spowodować zmniejszenie skuteczności leku (pacjent przyzwyczaja się do niego, co jest znane jako

zjawisko tolerancji na lek). Wielokrotne stosowanie leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi

może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nałogowego przyjmowania, co może

skutkować zagrażającym życiu przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może

wzrastać w miarę zwiększania dawki i wydłużania czasu stosowania.

Uzależnienie lub nałogowe przyjmowanie mogą wywołać u pacjenta uczucie utraty kontroli nad tym,

ile leku należy przyjmować lub jak często należy przyjmować lek.

Ryzyko uzależnienia lub nałogowego przyjmowania różni się u poszczególnych osób. Ryzyko

uzależnienia się od leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi lub jego nałogowego

przyjmowania może być większe, jeśli:

• - pacjent lub jakikolwiek jego krewny kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu,

leków wydawanych na receptę lub narkotyków („ uzależnienie”);

• - pacjent pali papierosy;
• - u pacjenta występowały kiedykolwiek zaburzenia nastroju (depresja, zaburzenia lękowe lub

zaburzenia osobowości) lub pacjent był leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób

psychicznych.

Jeśli podczas przyjmowania leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi u pacjenta wystąpi

którykolwiek z powyższych objawów, może to wskazywać na uzależnienie lub nałogowe

przyjmowanie:

• - pacjent musi przyjmować ten lek przez czas dłuższy niż zalecony przez lekarza;
• - pacjent musi przyjmować dawkę większą niż zalecana;
• - pacjent stosuje ten lek z powodów innych niż te, z których lekarz mu go przepisał, na przykład „aby

się uspokoić” lub „żeby móc zasnąć”;

• - pacjent podejmował kilkakrotnie nieudane próby zaprzestania lub kontrolowania stosowania tego

3 leku;

• - po zaprzestaniu przyjmowania tego leku pacjent czuje się źle, a odczuwa poprawę samopoczucia,

gdy ponownie przyjmuje lek („efekt odstawienia”).

Jeśli zauważy się którykolwiek z tych objawów, należy omówić z lekarzem najlepszą dla pacjenta

strategię leczenia, w tym kiedy właściwe jest przerwanie leczenia i jak można je bezpiecznie

zakończyć (patrz punkt 3 „ Przerwanie przyjmowania leku” Autostrzykawka Morfina przeciwko

bólowi).

Podając morfinę w okresie przed-, około- i pooperacyjnym należy pamiętać o ryzyku porażennej

niedrożności jelit lub zahamowania czynności ośrodka oddechowego.

Przeciwbólowy efekt działania morfiny może maskować wiele powikłań wewnątrzbrzusznych, np.

perforację jelit.

Dzieci i młodzież

Lek nie jest przewidziany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania takich leków, jak:

•  inhibitory monoaminooksydazy (leki przeciwdepresyjne oraz w leczeniu choroby Parkinsona),

np. moklobemid, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmował te leki przez ostatnie 2 tygodnie. Nie wolno

stosować leków z tej grupy z morfiną – patrz punkt 2., podpunkt: „Kiedy nie stosować leku

Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi” ,

•  ogólnie działające leki znieczulające,
•  leki nasenne,
•  leki uspokajające, przeciwlękowe, np. diazepam
•  leki psychotropowe (stosowane w leczeniu depresji, psychozy, nerwicy),
•  leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne),
•  β- adrenolityki (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, zaburzeń

rytmu serca), inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,

•  leki z grupy pochodnych fenotiazyny (leki przeciwpsychotyczne),
•  leki zwiotczające mięśnie gładkie oraz regulujące rytm serca, np. atropina
•  cyprofloksacyna
•  leki przyspieszające przejście pokarmu przez przewód pokarmowy, np. cyzapryd, przeciw

wymiotom (metoklopramid, domperydon);

•  leki dopaminoergiczne, np. stosowane w chorobie Parkinsona selegilina;
•  meksyletyna (lek na zaburzenia rytmu serca);
•  cymetydyna (lek na wrzody żołądka lub dwunastnicy)
•  ryfampicyny- stosowana w leczeniu gruźlicy

Hamujące działanie morfiny na ośrodkowy układ nerwowy nasilają substancje, takie jak alkohol, leki

znieczulające, nasenne, uspokajające, przeciwlękowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki

przeciwhistaminowe, beta-adrenolityki oraz pochodne fenotiazyny.

Jednoczesne stosowanie leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi i leków uspokajających, np.

benzodiazepin lub leków pochodnych, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji

oddechowej) lub śpiączki, mogących zagrażać życiu. Dlatego nie stosować jednocześnie z lekami

uspokajającymi bez konsultacji z lekarzem. Leczenie skojarzone lekarz może wziąć pod uwagę

jedynie wtedy, gdy nie są dostępne inne metody leczenia. Jeśli jednak lek Autostrzykawka Morfina

przeciwko bólowi stosuje się razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę leku

4 i okres jednoczesnego stosowania. Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich

przyjmowanych lekach uspokajających oraz ściśle przestrzegać dawki przepisanej przez lekarza.

Pomocne może okazać się powiadomienie krewnego lub bliskiego przyjaciela pacjenta o możliwości

wystąpienia powyżej wymienionych objawów. Jeśli wystąpią opisane wyżej objawy, należy

skonsultować się z lekarzem.

Niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepów krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)

mogą mieć opóźnione i zmniejszone działanie, gdy są przyjmowane razem z morfiną.

Wiele leków może wchodzić w interakcje z siarczanem morfiny do wstrzykiwań, co może istotnie

zmienić ich działanie. Do tych leków zalicza się:

• - Gabapentynę lub pregabalinę stosowane w leczeniu padaczki i bólu spowodowanego zaburzeniami

układu nerwowego (ból neuropatyczny).

Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi z alkoholem

Nie pić alkoholu podczas stosowania morfiny, ponieważ może nasilać hamujące działanie morfiny na

ośrodkowy układ nerwowy (w tym ośrodek oddechowy).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

U kobiet w ciąży lekarz może zastosować morfinę wyłącznie w przypadku zdecydowanej

konieczności, gdy potencjalne ryzyko jest akceptowalne ze względu na rozważane korzyści

terapeutyczne.

Nie zaleca się stosowania morfiny w czasie porodu.

Jeśli morfinę przyjmowano w okresie ciąży przez dłuższy czas, zachodzi ryzyko wystąpienia u

noworodka objawów zespołu odstawiennego (abstynencyjnego), co powinno być leczone przez

lekarza.

Karmienie piersią

Morfina przenika do mleka kobiecego. Jeśli lekarz zaleci stosowanie morfiny, należy przerwać

karmienia piersią.

Płodność

W badaniach na zwierzętach wykazano, że morfina może powodować zmniejszenie płodności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Morfina może spowodować senność oraz zaburza sprawność psychofizyczną.

Podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi zawiera sodu pirosiarczyn.

Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli, co może prowadzić do

problemów z oddychaniem.

Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi zawiera sód

1 mL leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi zawiera 3,4 mg sodu czyli autostrzykawka z

2 mL roztworu zawiera mniej niż 23 mg sodu na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od

sodu”.

• 3. Jak stosować lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi

Lek należy stosować w przypadku wystąpienia silnego bólu spowodowanego rozległymi urazami

ciała.

5 Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi dostarcza jednorazową dawkę 20 mg w podaniu

domięśniowym. Lek przeznaczony jest do jednokrotnego zastosowania .

Podana dawka wystarczy na zapewnienie działania przeciwbólowego u dorosłego pacjenta o masie

ciała około 70 kg. Działanie przeciwbólowe zostaje zapewnione w ciągu 15 do 20 minut, pełne

działanie powinno być osiągnięte po 1 godzinie po podaniu.

Pojedyncza dawka jest wystarczającą dla większości pacjentów o standardowym wzroście.

Przed rozpoczęciem i regularnie w trakcie leczenia lekarz będzie omawiał z pacjentem, czego można

spodziewać się po stosowaniu leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi, kiedy i jak długo

należy go przyjmować, kiedy należy zgłosić się do lekarza i kiedy przerwać stosowanie leku (patrz

także „ Przerwanie przyjmowania leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi” w tym punkcie).

Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi należy: wyjąć z opakowania zewnętrznego

(polietylenowego tubusa – aby otworzyć tubus odkręcić zakrętkę przerywając zabezpieczenie

stanowiące plombę), przycisnąć czerwony koniec autostrzykawki do miejsca wstrzyknięcia, poderwać

biały bezpiecznik i przytrzymać przy ciele bez ruchu przez 10 sekund.

Postępować zgodnie z opisem na rysunku:

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi

W przypadku przedawkowania morfiny obserwuje się: szpilkowate źrenice, trudności w oddychaniu,

niskie ciśnienie krwi (hipotensja), wzrost częstości rytmu serca, zawroty głowy, uczucie zimna

(hipotermia) oraz rozluźnienie mięśni. W ciężkich przypadkach może wystąpić: niskie ciśnienie krwi

powodujące trudności w pompowaniu krwi przez serce do całego organizmu (niewydolność krążenia),

pogłębiająca się śpiączka, szybki rozpad tkanki mięśniowej (charakteryzujący się ściemnieniem

moczu oraz tkliwością, sztywnością i bólem mięśni), prowadzący do niewydolności nerek.

Jeśli przyjęto większą niż zalecana dawkę leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi, może

wystąpić zapalenie płuc wywołane zachłyśnięciem wymiocinami lub ciałami obcymi. Objawy mogą

obejmować duszności, kaszel i gorączkę.

Ponadto objawy przedawkowania mogą obejmować trudności w oddychaniu prowadzące do utraty

przytomności, a nawet śmierci.

Przerwanie stosowania leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi.

Objawy abstynencyjne mogą obejmować bóle ciała, drgawki, biegunkę, ból żołądka, nudności, objawy

grypopodobne, szybkie bicie serca i rozszerzone źrenice. Objawy psychiczne obejmują intensywne

uczucie niezadowolenia, niepokój i drażliwość.

6

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z ciężkich działań

niepożądanych wymienionych poniżej.

• - ciężkie reakcje alergiczne po podaniu dożylnym morfiny (występuje rzadko -rzadziej niż u 1 na

1 000 pacjentów) i reakcje anafilaktoidalne (częstość nieznana) powodujące pokrzywkę, swędzenie,

obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu zawroty

głowy, utratę świadomości

• - ciężka reakcja skórna z pojawieniem się pęcherzy, rozległe łuszczenie się skóry, ropne wykwity z

jednoczesną gorączką. Może to być stan nazywany ostrą uogólnioną osutką krostkową (AGEP).

• - trudności w oddychaniu prowadzące do utraty przytomności
• - objawy abstynencyjne lub uzależnienie (objawy są opisane w punkcie 3: „Przerwanie stosowania

leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi”).

W czasie leczenia morfiną można zaobserwować także następujące działania niepożądane występujące

z nieznaną częstością (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

niepokój, obniżony nastrój, omamy, senność, stan splątania, podwyższone ciśnienie

wewnątrzczaszkowe, zawroty głowy, nieprzyjemne doznania na skutek oddziaływania bodźca, który u

zdrowych ludzi nie wywołuje bólu, przeczulica bólowa, nadmierna potliwość, zwężenie źrenic,

bradykardia, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, suchość w ustach,

zaparcia, nudności, wymioty, skurcz dróg żółciowych, pokrzywka, świąd, sztywność mięśniowa,

trudności w oddawaniu moczu, skurcz moczowodów, działanie antydiuretyczne (hamowanie

wydzielania wody z moczem), zaczerwienienie twarzy, potliwość, kontaktowe zapalenie skóry, ból i

podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia,

a także: bezdech senny (momenty zatrzymania oddechu podczas snu), objawy związane z zapaleniem

trzustki i dróg żółciowych, np. silne bóle w nadbrzuszu, które mogą promieniować do pleców,

nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Skrót Lot zamieszczony na opakowaniu

oznacza numer serii.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C. Nie zamrażać

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

7 Co zawiera lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi

Substancją czynną leku jest morfiny siarczan. 2 mL roztworu do wstrzykiwań zawierają 20 mg

morfiny siarczanu.

Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu pirosiarczyn (E 223), disodu edetynian, woda do

wstrzykiwań

Jak wygląda lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi i co zawiera opakowanie

Autostrzykawka z jednokomorowym wkładem z PP z przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym

roztworem, zamkniętym z jednej strony korkiem z elastomeru, z drugiej strony tłoczkiem z elastomeru

oraz umieszczoną wewnątrz stalową igłą.

Autostrzykawka umieszczona jest w półprzezroczystym tubusie polietylenowym zamkniętym

zrywalną zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym.

Opakowanie zawiera 1 autostrzykawkę z 20 mg morfiny siarczanu w 2 mL roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Ravimed Sp. z o.o.

ul. Polna 54

05-119 Łajski

Tel.:+ 48 22 782-21-67

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Sole morfiny wykazują fizykochemiczną niezgodność z następującymi substancjami leczniczymi: sól

sodowa acyklowiru, aminofilina (teofilina – etylenodiamina), sól sodowa amobarbitalu,

chlorowodorek cefepimu, sól sodowa chlorotiazydu, sól sodowa floksacyny, furosemid, sól sodowa

heparyny, chlorowodorek meperydyny, sól sodowa metycyliny, chlorowodorek minocykliny, azotan

galu, sól sodowa fenobarbitalu, sól sodowa fenytoiny, sargramostim, dwuwęglan sodu, sól sodowa

tiopentalu. Wykazano niezgodność fizykochemiczną (powstawanie osadów) między roztworami

siarczanu morfiny i 5-fluorouracylu.

8