Salmeterolum + Fluticasoni propionas (Aurodisc)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aurodisc, (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę, proszek do inhalacji, podzielony

Aurodisc, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, proszek do inhalacji, podzielony

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Aurodisc i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aurodisc

3. Jak stosować lek Aurodisc

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Aurodisc

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Aurodisc i w jakim celu się go stosuje

Aurodisc zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu propionian.

• Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela

pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to przepływ powietrza do płuc i

z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin.

• Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc.

Aurodisc jest stosowany w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu występującym w:

• astmie.

W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy Aurodisc musi być stosowany każdego dnia zgodnie

z zaleceniem lekarza.

Aurodisc zapobiega duszności i świstom w drogach oddechowych. Jednakże nie należy go

stosować do opanowywania nagłych napadów duszności lub świstów w drogach oddechowych.

Jeżeli wystąpi taki napad, konieczne jest doraźne zastosowanie szybko działającego leku

rozszerzającego oskrzela, takiego jak salbutamol. Pacjent powinien zawsze mieć przy sobie taki

lek.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aurodisc

Kiedy nie stosować leku Aurodisc

-Jeśli pacjent ma uczulenie na salmeterol, flutykazonu propionian lub na laktozę jednowodną,

substancję pomocniczą leku.

1 Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aurodisc należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub

pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje:

• choroba serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca,

• nadczynność tarczycy,

• wysokie ciśnienie krwi,

• cukrzyca (Aurodisc może zwiększać stężenie glukozy we krwi),

• małe stężenie potasu we krwi,

• gruźlica aktualnie leczona lub przebyta lub inne zakażenia płuc.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się

z lekarzem.

Dzieci

Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Aurodisc a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Leku Aurodisc nie należy stosować z

niektórymi lekami.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aurodisc należy poinformować lekarza o przyjmowaniu

następujących leków:

• Leków z grupy beta-adrenolityków (np. atenolol, propranolol i sotalol). Beta-adrenolityki są

najczęściej stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub innych chorób serca, takich jak

dławica piersiowa.

• Leków stosowanych w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym

niektórych leków stosowanych w leczeniu HIV (np. rytonawir, leki zawierające kobicystat).

Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie flutykazonu propionianu lub salmeterolu

w organizmie. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych leku Aurodisc,

w tym nieregularnego bicia serca, lub może nasilać występujące objawy niepożądane. Lekarz

może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki.

• Kortykosteroidów (doustnie lub we wstrzyknięciach). Jeśli pacjent ostatnio przyjmował takie

leki, może to zwiększać ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy przez lek Aurodisc.

• Leków moczopędnych stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

• Innych leków rozszerzających oskrzela (takich jak salbutamol).

• Leków zawierających pochodne ksantyny, takich jak aminofilina i teofilina, często stosowanych

w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Aurodisc wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

Aurodisc zawiera laktozę

Lek Aurodisc zawiera około 13 miligramów laktozy jednowodnej w każdej dawce. Ilość laktozy w

tym leku zwykle nie powoduje problemów u osób nietolerujących laktozy. Substancja pomocnicza

laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Aurodisc

2 Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek Aurodisc należy stosować codziennie do czasu, aż lekarz nie zaleci inaczej. Nie należy

przyjmować dawki większej niż zalecana. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

• Nie należy przerywać stosowania leku Aurodisc ani zmniejszać stosowanej dawki bez

zasięgnięcia porady lekarza.

• Aurodisc należy zainhalować do płuc przez usta.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza

• Aurodisc (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę: jedna inhalacja dwa razy na dobę.

• Aurodisc (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę: jedna inhalacja dwa razy na dobę.

•

Jeżeli objawy astmy są dobrze kontrolowane podczas stosowania leku Aurodisc dwa razy na dobę,

lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania leku Aurodisc do podania raz na dobę. Dawka

może być podawana:

raz na dobę, wieczorem, jeżeli u pacjenta dolegliwości występują w nocy , •

raz na dobę, rano, jeżeli u pacjenta dolegliwości występują w ciągu dnia . •

Bardzo ważne jest, aby lekarz poinstruował pacjenta, ile inhalacji i jak często należy stosować.

Jeśli pacjent stosuje lek Aurodisc w astmie, lekarz będzie regularnie kontrolował objawy.

W przypadku nasilenia się objawów astmy lub pogorszenia oddychania należy natychmiast

skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić nasilenie świszczącego oddechu, częstsze

występowanie uczucia ucisku w klatce piersiowej lub może być konieczne stosowanie większej dawki

szybko działającego wziewnego leku ułatwiającego oddychanie. W każdej z wymienionych sytuacji

należy kontynuować stosowanie leku Aurodisc, ale nie należy zwiększać liczby inhalacji. Objawy

choroby mogą nasilić się i stan pacjenta może się pogorszyć. Należy skontaktować się z lekarzem,

ponieważ pacjent może potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcja użycia

Aurodisc może różnić się od inhalatorów używanych przez pacjenta w przeszłości, dlatego •

bardzo ważne jest, aby używać go prawidłowo. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta

muszą przeszkolić pacjenta w zakresie korzystania z inhalatora. Szkolenie to jest ważne,

aby upewnić się, że pacjent otrzymuje wymaganą dawkę. Jeśli pacjent nie przeszedł tego

szkolenia, powinien poprosić lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o pokazanie, jak

prawidłowo używać inhalatora, zwłaszcza przed pierwszym użyciem.

Powinni oni też okresowo sprawdzać, czy pacjent używa aparatu do inhalacji w sposób

prawidłowy. Stosowanie leku Aurodisc niezgodnie z zaleceniem lekarza może powodować, że

lek nie wywoła oczekiwanej poprawy astmy.

• Aparat do inhalacji zawiera blistry z salmeterolem i flutykazonu propionianem w postaci

proszku.

• Aparat do inhalacji zaopatrzony jest w licznik dawek, który wskazuje, ile dawek leku pozostało

w aparacie do inhalacji. Licznik wskazuje numer dawki do cyfry 0. Cyfry od 5 do 0 pojawiają

się w kolorze czerwonym w celu ostrzeżenia, że w aparacie do inhalacji pozostało tylko kilka

dawek leku. Jeżeli licznik wskazuje cyfrę 0, oznacza to, że aparat do inhalacji jest pusty.

Użycie aparatu do inhalacji

1. Aby otworzyć aparat do inhalacji, należy uchwycić aparat jedną ręką w pozycji równoległej do

podłogi. Wcisnąć kciukiem czerwony przycisk (patrz Rys. 1) i obrócić jasnoróżową (dla mocy

50/100 mikrogramów) lub różową (dla mocy 50/250 mikrogramów) nasadkę ustnika od siebie

kciukiem drugiej ręki do oporu, aż do usłyszyszenia „kliknięcia” (patrz Rys. 2). Spowoduje to

otwarcie małego otworu w ustniku i umieszczenie dawki leku w ustniku.

3 Rys. 2 Rys. 1

Uwaga: Za każdym razem, gdy osłona ustnika zostaje otwarta po „kliknięciu”, w środku otwiera się

blister i kolejna dawka proszku jest gotowa do inhalacji. Z tego względu nie należy otwierać osłony

ustnika, jeśli nie ma potrzeby przyjęcia leku, gdyż kolejny blister otwiera się i leku ubywa.

2. Aparat do inhalacji należy trzymać w pewnej odległości od ust i wykonać spokojny, głęboki

wydech. Nie należy wykonywać wydechu do wnętrza aparatu do inhalacji.

3. Włożyć ustnik do ust (patrz Rys. 3). Wykonać głęboki wdech z aparatu do inhalacji przez usta,

nie przez nos .

Wyjąć aparat do inhalacji z ust.

Wstrzymać oddech przez około 10 sekund lub tak długo, aby nie powodowało to uczucia

dyskomfortu.

Wykonać spokojny wydech.

Rys. 3

Inhalator dostarcza dawkę leku w postaci bardzo drobnego proszku. Pacjent może, lecz nie musi,

poczuć proszek. Nie należy stosować dodatkowej dawki z inhalatora, jeśli pacjent nie czuje

smaku leku.

4. Zamknąć inhalator, aby zachować czystość, obracając jasnoróżową (dla mocy 50/100

mikrogramów) lub różową (dla mocy 50/250 mikrogramów) nasadkę ustnika z powrotem do

siebie tak daleko, jak to możliwe. Pacjent usłyszy „kliknięcie” (patrz Rys. 4). Osłona ustnika

została teraz przywrócona do pierwotnej pozycji. Inhalator jest teraz gotowy do użycia przy

następnej zaplanowanej dawce.

4 5. Po inhalacji leku wypłukać jamę ustną wodą i wodę wypluć i (lub) wyszczotkować zęby. Może

to zapobiec wystąpieniu chrypki i pleśniawek.

Rys. 4

Czyszczenie inhalatora

Przechowywać inhalator suchy i czysty.

W razie konieczności można przetrzeć ustnik aparatu do inhalacji suchą ściereczką lub chusteczką.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aurodisc

Ważne jest, aby stosować aparat do inhalacji zgodnie z instrukcją. W razie przypadkowego

zastosowania dawki większej niż zalecana należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Mogą

wystąpić: szybsze niż zwykle bicie serca, drżenia, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie mięśni i bóle

stawów.

W przypadku stosowania większych dawek przez długi okres należy skontaktować się z lekarzem lub

farmaceutą w celu uzyskania porady, ponieważ duże dawki leku Aurodisc mogą powodować

zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza.

Pominięcie zastosowania dawki leku Aurodisc

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć

następną dawkę o wyznaczonej porze.

Przerwanie stosowania leku Aurodisc

Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek Aurodisc codziennie zgodnie z zaleceniami. Należy

przyjmować lek, dopóki lekarz nie zaleci przerwania stosowania. Nie należy nagle przerywać

przyjmowania leku Aurodisc ani zmniejszać jego dawki , ponieważ objawy choroby mogą się

nasilić.

Ponadto, nagłe przerwanie stosowania lub zmniejszenie dawki leku Aurodisc może (bardzo rzadko)

powodować zaburzenia czynności nadnerczy (niewydolność nadnerczy), które czasami powodują

wystąpienie objawów niepożądanych.

Te działania niepożądane mogą obejmować którekolwiek z poniższych:

• ból brzucha,

• zmęczenie i utrata apetytu, nudności,

• wymioty i biegunka,

• zmniejszenie masy ciała,

• ból głowy i senność,

• małe stężenie cukru we krwi,

• niskie ciśnienie krwi i napady drgawkowe.

Gdy organizm jest pod wpływem stresu, wynikającego z gorączki, urazu (takiego jak wypadek

samochodowy), zakażenia lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może nasilić się

5 i może wystąpić którekolwiek z działań niepożądanych wymienionych powyżej.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi

lub farmaceucie. Aby zapobiec wystąpieniu tych objawów, lekarz może przepisać dodatkowe

kortykosteroidy w postaci tabletek (np. prednizolon).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów niepożądanych lekarz zaleci najmniejszą dawkę

tego leku zapewniającą kontrolę astmy.

Reakcje alergiczne: U pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po

zastosowaniu leku Aurodisc . Może wystąpić nasilenie się świszczącego oddechu, kaszel lub

duszność, a także swędzenie, wysypka (pokrzywka) i obrzęki (zwykle twarzy, warg, języka lub

gardła). Może też wystąpić uczucie bardzo szybkiego bicia serca, słabości, pustki w głowie (co może

prowadzić do upadku lub utraty przytomności). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych

objawów, w tym wystąpienia nagle po zastosowaniu leku Aurodisc, należy przerwać stosowanie

leku Aurodisc i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Reakcje alergiczne na lek Aurodisc

występują niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

• Ból głowy – ten objaw niepożądany zazwyczaj zmniejsza się w czasie kontynuowania leczenia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• Pleśniawki (bolesne, kremowo-żółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka,

chrypka i podrażnienie gardła. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej

i (lub) szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może zalecić lek

przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek.

• Bóle, obrzęk stawów i bóle mięśni.

• Kurcze mięśni.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). U pacjentów z cukrzycą może

być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi oraz dostosowanie dawki leków

przeciwcukrzycowych stosowanych dotychczas.

• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).

• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).

• Uczucie drżenia i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca) – objawy te zazwyczaj

nie są groźne i zmniejszają się w czasie kontynuowania leczenia.

• Ból w klatce piersiowej.

• Niepokój (objaw ten występuje głównie u dzieci).

• Zaburzenia snu.

• Wysypka alergiczna na skórze.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech nasilające się bezpośrednio po przyjęciu •

6 leku Aurodisc. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie

leku Aurodisc , zastosować szybko działający wziewny lek ułatwiający oddychanie i

natychmiast skontaktować się z lekarzem .

• Aurodisc może zaburzać normalne wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm,

szczególnie w przypadku przyjmowania dużych dawek leku przez długi okres. Do objawów

tych należą:

- spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży,

- zmniejszenie masy kostnej,

- jaskra,

- zwiększenie masy ciała,

- zaokrąglenie (kształt księżycowaty) twarzy (zespół Cushinga).

Lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy u pacjenta występują takie działania niepożądane

i upewni się, że pacjent stosuje najmniejszą dawkę tego leku zapewniającą kontrolę astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nadmierne pobudzenie i drażliwość (objawy te występują

głównie u dzieci).

• Nierówne, nieregularne bicie serca lub skurcze dodatkowe (zaburzenia rytmu serca). Należy

poinformować o tym lekarza, lecz nie należy przerywać stosowania leku Aurodisc, chyba że tak

zaleci lekarz.

• Zakażenie grzybicze przełyku, które może powodować trudności w połykaniu.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie

dostępnych danych)

• Depresja lub agresja (wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne u dzieci).

• Nieostre widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa:

https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Aurodisc

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie

inhalatora po: EXP. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aurodisc

Substancjami czynnymi leku są salmeterol i flutykazonu propionian.

Aurodisc, (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę

Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka opuszczająca ustnik)

7 47 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 92 mikrogramów flutykazonu

propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci

salmeterolu ksynafonianu) i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Aurodisc, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę

Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka opuszczająca ustnik)

45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 229 mikrogramów flutykazonu

propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci

salmeterolu ksynafonianu) i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 pod „Aurodisc zawiera laktozę”) (która

zawiera białka mleka).

Jak wygląda lek Aurodisc i co zawiera opakowanie

• Aurodisc zawiera pasek folii z blistrami wypełnionymi białym lub białawym proszkiem. Folia

chroni proszek do inhalacji przed warunkami atmosferycznymi.

• Każda dawka jest podzielona.

• Białe plastikowe urządzenie z jasnoróżową (dla mocy 50/100 mikrogramów) lub różową (dla

mocy 50/250 mikrogramów) nasadką na ustnik są pakowane w pudełka tekturowe, które

zawierają:

1, 2, 3 lub 10 inhalatorów, każdy zawierający 60 dawek proszku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lokal 27

01-909 Warszawa

Wytwórca/Importer

Oy Medfiles Ltd.

Volttikatu 5, Volttikatu 8

70700 Kuopio

Finlandia

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

3000 Birzebbugia, BBG

Malta

Special Product’s Line S.p.A.

Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1

03012 – Anagni (FR)

Włochy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Aurocombo 50 microgram/100 microgram/ dosis, inhalatiepoeder, Belgia

voorverdeeld

Aurocombo 50 microgram/250 microgram/ dosis, inhalatiepoeder,

voorverdeeld

Aurocombo 50 microgrammes/100 microgrammes/dose, poudre pour

inhalation en récipient unidose

Aurocombo 50 microgrammes/250 microgrammes/dose, poudre pour

8 inhalation en récipient unidose

Aurocombo 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver

zur Inhalation

Aurocombo 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver

zur Inhalation

Republika Aurasth

Czeska

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW 100

Francja

microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en

récipient unidose

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW 250

microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en

récipient unidose

Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/ Niemcy

100 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/

250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Węgry Sirmin 50 mikrogramm/100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Sirmin 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Włochy

BISKUS

Holandia Serair 50 microgram/100 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld

Serair 50 microgram/250 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld

Polska Aurodisc

Rumunia Aurospir 50 micrograme/100 micrograme Pulbere de inhalat unidoză

Aurospir 50 micrograme/250 micrograme Pulbere de inhalat unidoză

Szwecja Campona Airmaster

Wielka Brytania Campona Airmaster

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2021

9