Amoxicillinum + Acidum clavulanicum (Augmentin MFF)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Augmentin MFF, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed rozpoczęciem stosowania tego leku u dziecka,

ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• - Lek ten jest zwykle przepisywany dzieciom. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same jak u danego dziecka.

• - Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Augmentin MFF i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin MFF

3. Jak stosować lek Augmentin MFF

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Augmentin MFF

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Augmentin MFF i w jakim celu się go stosuje

Augmentin MFF jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia.

Augmentin MFF zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy

do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane

(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.

Augmentin MFF jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:

• zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych

• zakażenia dróg oddechowych

• zakażenia dróg moczowych

• zakażenia skóry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne

• zakażenia kości i stawów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin MFF

Kiedy nie podawać dziecku leku Augmentin MFF

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężkie reakcje uczuleniowe na jakikolwiek inny

antybiotyk. Mogą one obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.

• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie

skóry) związane ze stosowaniem antybiotyku.

1  Jeśli powyższe okoliczności dotyczą leczonego dziecka, nie należy mu podawać leku

Augmentin MFF . W razie wątpliwości przed rozpoczęciem stosowania leku Augmentin MFF

należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem podawania dziecku leku Augmentin MFF należy skonsultować się z lekarzem

prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• choruje ono na mononukleozę zakaźną

• jest leczone w związku z chorobą wątroby lub nerek

• nieregularnie oddaje mocz.

W razie wątpliwości czy powyższe okoliczności dotyczą leczonego dziecka, należy skonsultować się

z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem podawania leku Augmentin MFF .

W niektórych przypadkach lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta zakażenie.

W zależności od wyników, dziecko może otrzymać Augmentin MFF w innej dawce lub inny lek.

Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę

Stosowanie leku Augmentin MFF może pogorszyć przebieg niektórych chorób lub spowodować

ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje uczuleniowe, drgawki i zapalenie jelita grubego. Należy

zwracać uwagę, czy w czasie stosowania leku Augmentin MFF u leczonego dziecka nie występują

określone objawy, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia jakichkolwiek problemów. Patrz ‘ Dolegliwości,

na które należy zwrócić uwagę’ w punkcie 4.

Badania krwi i moczu

Jeśli dziecko ma mieć wykonywane badania krwi (takie jak badanie krwinek czerwonych lub badania

czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę,

że przyjmuje ono lek Augmentin MFF . Augmentin MFF może bowiem wpływać na wyniki tego typu

badań.

Lek Augmentin MFF a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie o wszystkich lekach podawanych

dziecku obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które ma przyjmować.

Jeśli jednocześnie z lekiem Augmentin MFF dziecko otrzymuje allopurynol (stosowany w dnie

moczanowej), bardziej prawdopodobne może być wystąpienie u niego skórnych reakcji alergicznych.

Jeśli dziecko otrzymuje probenecyd (stosowany w dnie moczanowej), lekarz prowadzący może

zdecydować o modyfikacji dawki leku Augmentin MFF .

Jeśli równocześnie z lekiem Augmentin MFF podawane są leki zmniejszające krzepliwość krwi (takie

jak warfaryna), może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.

Augmentin MFF może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów

lub chorób reumatycznych).

Augmentin MFF może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu (lek stosowany w zapobieganiu

odrzucania przeszczepów).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

2 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Augmentin MFF może powodować działania niepożądane i wywoływać objawy zaburzające zdolność

prowadzenia pojazdów.

Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że czuje się dobrze.

Lek Augmentin MFF zawiera aspartam, alkohol benzylowy i maltodekstrynę

Ten lek zawiera 2,5 mg aspartamu w 1 ml. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być •

szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w której

fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Augmentin MFF zawiera śladowe ilości alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy może •

powodować reakcje alergiczne.

Augmentin MFF zawiera maltodekstrynę (glukozę). Jeżeli u leczonego dziecka stwierdzono •

wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed

przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Augmentin MFF

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg i więcej

• Ta zawiesina nie jest zwykle zalecana do stosowania u dorosłych i dzieci o masie ciała równej

lub większej niż 40 kg. Należy zwrócić się po poradę do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg

Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka w kilogramach.

Lekarz prowadzący zaleci dawkę leku Augmentin MFF , jaką należy podać dziecku. •

• Opakowanie leku może być dostarczane z plastikową łyżką miarową lub strzykawką dozującą.

Należy ich użyć, aby podać dziecku właściwą dawkę. Instrukcja użycia strzykawki dozującej

została zamieszczona na końcu tej ulotki.

• Zalecana dawka – (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę (0,4 ml zawiesiny/kg mc./dobę) do (45 mg +

6,4 mg)/kg mc./dobę (0,6 ml zawiesiny/kg mc./dobę), podawane w dwóch podzielonych

dawkach.

• Większa dawka – do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę (1,0 ml zawiesiny/kg mc./dobę), podawane

w dwóch podzielonych dawkach.

Pacjenci z chorobami nerek i wątroby

• Jeśli leczone dziecko ma chore nerki, dawka leku może być zmniejszona. Lekarz prowadzący

może dobrać inną dawkę leku Augmentin MFF lub inny lek.

• Jeśli leczone dziecko ma chorą wątrobę, częściej może mieć wykonywane badania krwi w celu

sprawdzenia jak funkcjonuje wątroba.

Jak podawać lek Augmentin MFF

• Przed podaniem każdej dawki należy zawsze dobrze wstrząsnąć butelką.

• Podawać na początku posiłku lub tuż przed posiłkiem.

• Należy zachować równe, co najmniej 4-godzinne, odstępy pomiędzy dawkami podawanymi

w ciągu doby. Nie należy podawać 2 dawek w ciągu 1 godziny.

• Nie należy podawać dziecku leku Augmentin MFF dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli dziecko

nadal nie czuje się dobrze, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Augmentin MFF

Jeżeli podano dziecku większą dawkę leku Augmentin MFF niż zalecana, mogą wystąpić takie objawy,

jak podrażnienie żołądka i jelit (nudności, wymioty lub biegunka) lub drgawki. Należy skontaktować

3 się z lekarzem prowadzącym tak szybko jak to tylko możliwe. Należy mieć ze sobą butelkę z lekiem,

aby ją pokazać lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Augmentin MFF

Jeśli zapomniano podać dziecku dawkę, należy podać ją jak najszybciej po przypomnieniu. Nie należy

podawać kolejnej dawki zbyt wcześnie, ale odczekać około 4 godzin przed podaniem kolejnej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Augmentin MFF

Należy kontynuować podawanie leku Augmentin MFF do czasu zakończenia leczenia, nawet jeśli

dziecko poczuje się lepiej. Wszystkie dawki leku są potrzebne do zwalczenia zakażenia. Jeśli część

bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniżej wymieniono działania niepożądane tego leku, jakie mogą wystąpić.

Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę

Reakcje uczuleniowe:

• wysypka skórna

• zapalenie naczyń krwionośnych, które może być widoczne jako czerwone lub fioletowe

wypukłe punkty na skórze, ale może dotyczyć innych narządów

• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów na szyi, pod pachą lub w pachwinie

• obrzęk, czasami obejmujący twarz lub gardło (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności

w oddychaniu

• omdlenie

• ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, mogący być objawem alergii

prowadzącej do zawału serca (zespół Kounisa).

Jeśli u leczonego dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie 

skontaktować się z lekarzem. Należy przerwać stosowanie leku Augmentin MFF .

Zapalenie jelita grubego

Zapalenie jelita grubego, wywołujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z domieszką krwi i śluzu, bólem

brzucha i (lub) gorączką.

Zapalenie jelit indukowane lekami (ang. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)

Zapalenie jelit indukowane lekami występowało głównie u dzieci otrzymujących amoksycylinę

z kwasem klawulanowym. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której wiodącym objawem

są powtarzające się wymioty (1 do 4 godzin po przyjęciu leku). Dalsze objawy mogą obejmować ból

brzucha, letarg, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.

Ostre zapalenie trzustki

Jeśli pacjent ma silny i ciągły ból w okolicy żołądka, może być to objaw ostrego zapalenia trzustki.

 Jeśli u leczonego dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej

skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania porady.

4 Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• pleśniawki (kandydoza – zakażenia drożdżakowe pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)

• nudności, szczególnie podczas stosowania dużych dawek

 jeśli wystąpią, należy przyjmować lek Augmentin MFF przed jedzeniem

• wymioty

• biegunka (u dzieci).

Niezbyt częste działania niepożądane

Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:

• wysypka na skórze, świąd

• wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka)

• niestrawność

• zawroty głowy

• ból głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

• zwiększenie aktywności niektórych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów:

• wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzykami i wyglądać jak małe tarcze (ciemna

plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi –

rumień wielopostaciowy)

 jeśli zauważy się u pacjenta którykolwiek z tych objawów, należy pilnie skontaktować się

z lekarzem.

Rzadkie działania niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi:

mała liczba komórek biorących udział w krzepnięciu krwi •

• mała liczba białych komórek krwi.

Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną

Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

• • Reakcje uczuleniowe (patrz wyżej).
• • Zapalenie jelita grubego (patrz wyżej).
• • Zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-

rdzeniowych).

• • Ciężkie reakcje skórne:
• - rozsiana wysypka na skórze, w obrębie której mogą wystąpić pęcherzyki i złuszczanie skóry,

szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona),

i cięższa postać wywołująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała –

toksyczna nekroliza naskórka)

• - rozsiana czerwona wysypka na skórze, w obrębie której mogą wystąpić małe wypełnione ropą

pęcherzyki (pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry)

• - czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona

osutka krostkowa)

• - objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych

i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększeniem liczby krwinek białych

(eozynofilia) oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych); polekowa reakcja

z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic

Symptoms, DRESS)

• - czerwona wysypka zwykle obserwowana po obu stronach pośladków, górnej wewnętrznej

stronie ud, pod pachami i na szyi (symetryczna, wyprzeniowa i zgięciowa osutka wywołana

lekiem (ang. SDRIFE)).

5  Jeśli u leczonego dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast

skontaktować się z lekarzem.

• Wysypka z pęcherzami układającymi się obrączkowato ze strupami w części centralnej lub jak

sznur pereł (linijna IgA dermatoza).

• Zapalenie wątroby.

• Żółtaczka, powodowana przez zwiększenie stężenia bilirubiny (substancja wytwarzana

w wątrobie) we krwi, co może spowodować żółte zabarwienie skóry i białek oczu.

• Zapalenie kanalików nerkowych.

• Przedłużenie czasu krzepnięcia krwi.

• Pobudzenie ruchowe.

• Drgawki (u osób otrzymujących duże dawki leku Augmentin MFF lub z chorobami nerek).

• Czarny język, który wygląda jak włochaty.

• Przebarwienie zębów (u dzieci), które zazwyczaj może być usunięte przez szczotkowanie.

Działania niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:

• znacznego stopnia zmniejszenie liczby białych komórek krwi

• mała liczba czerwonych komórek krwi (niedokrwistość hemolityczna)

• kryształy w moczu, prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Augmentin MFF

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Suchy proszek

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie przechowywać

w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie

„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Sporządzona zawiesina

Przygotowaną do użycia zawiesinę (lek po dodaniu wody) należy przechowywać w lodówce

(w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C). Nie zamrażać.

6 Okres ważności sporządzonej zawiesiny – 7 dni.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Augmentin MFF

• Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy. Każdy ml sporządzonej

zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej i 11,4 mg

kwasu klawulanowego w postaci potasu klawulanianu.

• Inne składniki to: aspartam (E 951), guma ksantan, krzemu dwutlenek, krzemionka koloidalna

bezwodna, kwas bursztynowy, hypromeloza, aromat pomarańczowy 1 suchy* (zawierający

alkohol benzylowy), aromat pomarańczowy 2 suchy*, aromat malinowy suchy*, aromat Golden

Syrup suchy* (*zawierający również maltodekstrynę) .

• Dalsze informacje dotyczące aspartamu, alkoholu benzylowego i maltodekstryny –

patrz punkt 2.

Jak wygląda lek Augmentin MFF i co zawiera opakowanie

Lek Augmentin MFF (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest białym

do białawego proszkiem dostępnym w butelce z bezbarwnego szkła. Po dodaniu wody butelka zawiera

odpowiednio 35 ml, 70 ml lub 140 ml białej do jasnobrązowej mieszaniny zwanej zawiesiną.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia

Wytwórca

Glaxo Wellcome Production, ZI de la Peyenniere, 53100 Mayenne Cedex, Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się

do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

GSK Services Sp. z o.o.

Ul. Rzymowskiego 53

02-697 Warszawa

tel. (22) 576-90-00

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

Austria – Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Multifruchtgeschmack

Bułgaria – Аугментин 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия

Chorwacja – Augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju s okusom voća

Cypr – Augmentin Mixed Fruit

Czechy – Augmentin

7 Estonia – Augmentin Fruit

Francja – Augmentin 80 mg - 11.4 mg par ml Poudre pour suspension buvable

Grecja – Augmentin MF

Niemcy – Augmentan Kindersaft

Węgry – Augmentin Duo

Irlandia – Augmentin Duo Mixed Fruit

Włochy – Augmentin

Łotwa – Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Litwa – Augmentin

Malta – Augmentin Duo Mixed Fruit

Norwegia – Augmentin

Polska – Augmentin MFF

Portugalia – Augmentin Duo

Rumunia – Augmentin FP

Słowacja – Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) – Augmentin Duo

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2024

Edukacja medyczna

Antybiotyki służą do leczenia zakażeń bakteryjnych. Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.

Niekiedy zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie antybiotykiem.

Jedną z najczęstszych przyczyn tego zjawiska jest to, że bakterie są oporne na podawany antybiotyk.

To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.

Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki. Uważne stosowanie antybiotyków

może pomóc w zmniejszeniu możliwości wytworzenia się oporności bakterii.

Antybiotyk przepisany przez lekarza prowadzącego jest przeznaczony wyłącznie do leczenia aktualnie

występującej choroby. Zwrócenie uwagi na następujące porady pomoże zapobiec rozwojowi opornych

bakterii, które mogłyby wstrzymać działanie antybiotyku.

1. Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez

właściwą liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje zawarte w ulotce dla pacjenta i jeżeli

którekolwiek z nich są niezrozumiałe, należy poprosić lekarza prowadzącego lub farmaceutę

o wyjaśnienie.

2. Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku, jeśli nie był on przepisany właśnie dla niego.

Powinien zażywać go wyłącznie w celu leczenia zakażenia, na które antybiotyk został

przepisany.

3. Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku przepisanego innej osobie, nawet jeśli miała

podobne zakażenie.

4. Nie należy przekazywać innym osobom antybiotyków przepisanych danemu pacjentowi.

5. Jeżeli po zakończeniu leczenia zgodnego z zaleceniami lekarza prowadzącego pozostały

jakiekolwiek resztki antybiotyku, należy zwrócić je do apteki, która je przyjmuje, w celu

zapewnienia jego właściwego zniszczenia.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Instrukcja przygotowania leku do użycia

Odkręcić zakrętkę. Przed użyciem należy sprawdzić czy folia zabezpieczająca na butelce nie została

naruszona. Zakręcić zakrętkę.

8

• 1. Wstrząsnąć butelką z lekiem w celu rozluźnienia proszku.
• 2. Odkręcić zakrętkę.
• 3. Zerwać folię zabezpieczającą.
• 4. Dodać wodę (objętość podano poniżej). Zakręcić zakrętkę, odwrócić butelkę i dobrze

wstrząsnąć.

Wielkość opakowania Objętość wody, jaką należy dodać, aby

[ml] sporządzić zawiesinę [ml]

35 31

70 62

140 124

Alternatywny sposób sporządzania zawiesiny: napełnić butelkę wodą do poziomu nieco poniżej kreski

oznaczonej na etykiecie butelki lub na butelce. Zakręcić zakrętkę, odwrócić butelkę i starannie

wstrząsnąć, a następnie uzupełnić wodą dokładnie do poziomu oznaczonego kreską. Zakręcić

zakrętkę, odwrócić butelkę i ponownie starannie wstrząsnąć.

• 5. Przygotowaną do użycia zawiesinę (lek po dodaniu wody) należy przechowywać w lodówce.

Wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem. Sporządzoną zawiesinę należy zużyć w ciągu 7

dni.

Instrukcja użycia strzykawki dozującej

9 Opakowanie leku może być dostarczane ze strzykawką dozującą. Strzykawka dozująca

przeznaczona jest do doustnego podawania leku Augmentin MFF .

Strzykawki należy używać jedynie do podawania leku Augmentin MFF . Nie wolno jej używać do

podawania innych leków gdyż nadrukowana podziałka jest specyficzna dla produktu Augmentin MFF .

Strzykawka dozująca dostarczana jest z łącznikiem umożliwiającym jej połączenie z butelką.

Na strzykawce dozującej do podawania doustnego nadrukowano podziałkę umożliwiającą

odmierzenie wymaganej dawki w mililitrach (ml). Należy podać dziecku dawkę przepisaną przez

lekarza.

Przed użyciem należy sprawdzić czy w strzykawce ani w łączniku nie znajdują się żadne

zanieczyszczenia. W razie konieczności należy przepłukać je czystą wodą.

1. Dobrze wstrząsnąć butelką z zawiesiną przed każdym użyciem.

• 2. Zdjąć łącznik ze strzykawki. Mocno trzymając butelkę wcisnąć łącznik do szyjki butelki

(łącznik pozostawić w szyjce butelki, nie wyjmować).

3. Końcówkę strzykawki należy wcisnąć we wgłębienie łącznika i upewnić się, że jest stabilnie

umocowana.

4. Odwrócić butelkę do góry dnem przytrzymując strzykawkę.

Odciągnąć tłok strzykawki do dołu, aż do nabrania dawki leku przepisanej przez lekarza.

10 5. Odwrócić butelkę (szyjką ku górze) i wyjąć strzykawkę z łącznika.

6. Aby podać lek dziecku, końcówkę strzykawki należy ostrożnie umieścić w ustach dziecka, a

następnie wolno naciskając tłok, ostrożnie podawać zawiesinę. (Jeśli w celu podania przepisanej

dawki konieczne jest podanie zawartości większej niż zawartość jednej strzykawki należy ponownie

wykonać czynności opisane w punktach 3, 4, 5 i 6).

7. Po użyciu strzykawkę należy dokładnie przepłukać czystą wodą. Pozostawić do całkowitego

wyschnięcia przed następnym użyciem.

8. Zakręcić zakrętkę.

9. Przygotowaną do użycia zawiesinę (lek po dodaniu wody) należy przechowywać w lodówce.

11 Wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem. Okres ważności sporządzonej zawiesiny: 7 dni.

12