Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxidum (Aspimag)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aspimag, 150 mg + 21 mg, tabletki

Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aspimag i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspimag

3. Jak stosować Aspimag

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Aspimag

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Aspimag i w jakim celu się go stosuje 1.

Kwas acetylosalicylowy stosowany zgodnie z zaleceniami, zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów

naczyniowych poprzez wybiórcze hamowanie syntezy tromboksanu – silnego aktywatora agregacji

płytek krwi.

Wskazania do stosowania leku Aspimag

W chorobie niedokrwiennej serca i innych chorobach, w których występuje nadmierna krzepliwość

krwi, po zabiegach udrażniania naczyń, zawale serca i udarze niedokrwiennym mózgu, wszczepieniu

protez naczyniowych i zastawek serca.

Zapobiegawczo u osób zagrożonych dużym ryzykiem wystąpienia zatoru naczyniowego.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspimag 2.

Kiedy nie stosować leku Aspimag:

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy, salicylany, tlenek

magnezu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- w przebiegu zakażeń wirusowych u dzieci i młodzieży (grypie, ospie wietrznej);

- jeśli u pacjenta stwierdzono skazę krwotoczną;

- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy;

- w ostatnim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aspimag należy omówić to z lekarzem.

1 Należy rozważyć stosunek ryzyka do korzyści przy uczuleniu na niesteroidowe leki przeciwzapalne

lub inne substancje, przy równoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na krzepnięcie krwi,

przy znacznej niewydolności wątroby, nerek oraz przebytej czy też trwającej chorobie wrzodowej.

W związku z możliwością wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale ciężkiej choroby – leki

zawierające kwas acetylosalicylowy stosuje się w czasie chorób gorączkowych u dzieci

i młodzieży poniżej 12 lat wyłącznie na zalecenie lekarza.

Pacjenci z astmą oskrzelową, przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego, gorączką sienną lub

obrzękiem błony śluzowej nosa (polipy nosa) mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne

napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub

pokrzywką częściej niż inni pacjenci.

Aspimag a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,

a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• - Kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększa ryzyko krwawień

z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidów lub picia alkoholu.

• - Nasila działanie oraz objawy niepożądane niesteroidowych leków przeciwzapalnych, działanie

pochodnych sulfonylomocznika, metotreksatu, sulfonamidów i ich połączeń oraz kwasu

walproinowego.

• - Zwiększa stężenie w osoczu digoksyny, barbituranów i związków litu.
• - Osłabia działanie antagonistów aldosteronu i pętlowych leków moczopędnych, leków przeciw

nadciśnieniu i przeciwdnawych zwiększających wydalanie kwasu moczowego.

• - Jednoczesne stosowanie metamizolu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszyć hamowanie

krzepnięcia krwi przez kwas acetylosalicylowy a działanie rozrzedzające krew może być słabsze.

Z tego względu metamizol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących kwas

acetylosalicylowy w małych dawkach w celu zapobiegania zawałom i udarom.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki

przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie należy go stosować w ostatnim trymestrze

ciąży, gdyż może powodować wady płodu i komplikacje w czasie porodu.

Kwas acetylosalicylowy w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. Dlatego, jeśli możliwe,

nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Aspimag zawiera sacharozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować Aspimag

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawki

2 Dorośli:

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to

1 / 2 tabletki doustnie w czasie posiłku raz na dobę lub 1 tabletka co drugi dzień.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aspimag

Objawami przedawkowania mogą być: przyspieszenie oddechu, nudności, wymioty, zaburzenia

widzenia i słuchu, bóle i zawroty głowy, dezorientacja, obniżenie poziomu glukozy we krwi,

zaburzenia równowagi kwasowo –zasadowej i elektrolitowej (np. utrata potasu), wykwity skórne.

W przypadku ostrego zatrucia mogą wystąpić: majaczenie, drżenia, duszność, nadmierna potliwość,

pobudzenie, wysoka gorączka, śpiączka.

Pominięcie zastosowania leku Aspimag

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• - nudności;
• - biegunka;
• - wymioty;
• - krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne, smoliste stolce; niedokrwistość z niedoboru żelaza);
• - rozwój wrzodów trawiennych z krwawieniem i perforacją;
• - nasilenie objawów dny moczanowej;
• - zaburzenia czynności nerek;
• - napad duszności;
• - reakcje skórne, w tym reakcje skórne o ciężkim przebiegu;
• - zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz);
• - zespół Reye’a, zawroty głowy oraz szumy uszne (zwłaszcza u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku

mogą być objawami przedawkowania).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Aspimag

3 Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności

oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aspimag

- Substancjami czynnymi leku są kwas acetylosalicylowy oraz magnezu tlenek.

1 tabletka zawiera 150 mg kwasu acetylosalicylowego i 21 mg magnezu tlenku.

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, skrobia ziemniaczana, krzemionka

koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, talk.

Jak wygląda Aspimag i co zawiera opakowanie

Opakowanie zawiera 50 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel. (42) 22 53 100

Wytwórca:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

ul. J. Lea 208

30 –133 Kraków, Polska

tel. 12 639 27 27

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4