Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum (Apselan Plus)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

APSELAN PLUS

200 mg + 30 mg, tabletki powlekane

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

• - Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Apselan Plus i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apselan Plus

3. Jak stosować lek Apselan Plus

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Apselan Plus

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Apselan Plus i w jakim celu się go stosuje

Lek Apselan Plus to tabletki powlekane zawierające 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny

chlorowodorku.

Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Zmniejsza obrzęk i przekrwienie

błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. Udrożnia nos i zatoki oboczne nosa.

Wskazania do stosowania

Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa

i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz

gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apselan Plus

Kiedy nie stosować leku Apselan Plus:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen i (lub) pseudoefedrynę, aspirynę lub inne niesteroidowe leki

przeciwzapalne (NLPZ) lub w przeszłości występowały wysypki skórne, pokrzywka, świąd,

trudności z oddychaniem, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka podczas

stosowania tych leków lub jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6);

• - u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją w wywiadzie, związanymi

z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ;

• - u pacjentów z czynnym lub nawracającym wrzodem trawiennym, lub krwawieniami (potwierdzone

dwa lub więcej odrębne epizody owrzodzeń lub krwawień);

1

• - u pacjentów z guzem chromochłonnym nadnerczy, jaskrą zamkniętego kąta, cukrzycą lub chorobą

tarczycy;

• - u pacjentów ze skazą krwotoczną (skłonnością do krwawień);
• - u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką

niewydolnością serca;

• - u pacjentek będących w ciąży;
• - w okresie karmienia piersią;
• - u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne NLPZ w tym inhibitory COX-2 (zwiększone

ryzyko wystąpienia działań niepożądanych);

• - u pacjentów otrzymujących lub którzy w ciągu ostatnich dwóch tygodni otrzymywali inhibitory

monoaminooksydazy (IMAO);

• - u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, tachykardią (przyspieszenie

akcji serca), nadciśnieniem tętniczym, dławicą piersiową, częstoskurczem;

• - u pacjentów, u których wystąpiło zatrzymanie moczu;
• - u pacjentów z nadczynnością tarczycy;
• - u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem;
• - u pacjentów z przebytym krwotocznym udarem mózgu lub występowaniem czynników ryzyka,

które mogą zwiększać ryzyko krwotocznego udaru mózgu, na przykład w wyniku przyjmowania

leków zwężających naczynia krwionośne lub innych leków zmniejszających przekrwienie,

stosowanych doustnie lub do nosa (patrz punkt „Lek Apselan Plus a inne leki”);

• - u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apselan Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się

z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych

dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Reakcje skórne

W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające

zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze

oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)

oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów

związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić

lek Apselan Plus i zwrócić się o pomoc medyczną.

Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne

objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Apselan Plus i niezwłocznie zwrócić się

o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz

punkt 4.

Zakażenia

Lek Apselan Plus może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, lek

Apselan Plus może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji

prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez

bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent

przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają,

należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku Apselan Plus może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu

wzrokowego. W razie wystąpienia nagłej utraty wzroku należy przerwać stosowanie leku Apselan

Plus i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną. Patrz punkt 4.

2 Przed zastosowaniem leku Apselan Plus pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub

farmaceutą, jeśli:

• - u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce

piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic

obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli

pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA).

• - pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie

cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne po podaniu dużych dawek i podczas długotrwałego

leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia.

• - u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi.
• - pacjent ma wrzody żołądka lub chorobę zapalną jelit (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy i choroba

Crohna).

• - pacjent ma astmę bądź alergię.

Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności

z oddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce

piersiowej. W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast odstawić lek

Apselan Plus i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami ratunkowymi.

• - pacjent ma chorobę serca, nerek, wątroby i (lub) prostaty.
• - osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak krwawienia

żołądka i perforacja, które mogą mieć skutek śmiertelny.

• - w przypadku tocznia rumieniowatego układowego (SLE), choroba wpływa na układ odpornościowy,

powodując bóle stawów, zmiany skórne i inne zaburzenia.

• - w przypadku starania się o ciążę.
• - w przypadku odwodnionych pacjentów - młodzieży, ponieważ istnieje wówczas ryzyko wystąpienia

chorób nerek. Jeśli pacjent nie przyjmuje płynów lub traci płyny z powodu ciągłych wymiotów lub

biegunki należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

• - u pacjenta występuje zakażenie - patrz punkt zatytułowany „Zakażenia”.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od picia alkoholu.

Stosowanie pseudoefedryny chlorowodorku może skutkować pozytywnym wynikiem testu

antydopingowego.

Lek Apselan Plus a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku w przypadku przyjmowania:

• - innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
• - leków obkurczających błonę śluzową (donosowych lub doustnych);
• - w przeszłości lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni leków przeciwdepresyjnych znanych jako

inhibitory monoaminooksydazy (IMAO);

• - trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (stosowanych w leczeniu depresji).

Należy powiadomić lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• - leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu

zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);

• - leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak

leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan) lub

jakikolwiek lek moczopędny;

• - glikozydy nasercowe (takie jak digoksyna) lub chinidyna stosowane w leczeniu chorób serca;
• - fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);

3

• - lit (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju);
• - metotreksat (stosowany w leczeniu zapalenia stawów);
• - leki zobojętniające (leki stosowane w leczeniu objawów wrzodu żołądka np. zgagi);
• - cyklosporyny (stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego organizmu np. po

przeszczepie);

• - mifepriston (stosowany w przerywaniu ciąży);
• - antybiotyki chinolonowe (stosowane w leczeniu szerokiego zakresu zakażeń);
• - takrolimus (lek stosowany po przeszczepie);
• - leki znane jako pochodne sulfonylomocznika, takie jak glibenklamid (stosowany w leczeniu

cukrzycy);

• - kortykosteroidy (rodzaj leków przeciwzapalnych, np. hydrokortyzon);
• - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, np. fluoksetyna) (leki stosowane

w leczeniu depresji);

• - aminoglikozydy (np. gentamycyny lub amikacyna) (leki stosowane w leczeniu zakażeń);
• - lek antybakteryjny furazolidon (leki stosowane w leczeniu zakażeń);
• - zydowudynę (stosowany w leczeniu zakażeń HIV);
• - guanetydynę, rezerpinę lub metylodopę (leki stosowane w chorobach serca i układu krążenia);
• - sulfinpyrazon i probenecyd (leki stosowane w leczeniu dny);
• - leki moczopędne oszczędzające potas (leki stosowane w chorobach serca);
• - pochodne sporyszu (leki stosowane w leczeniu migreny);
• - agonistów receptora dopaminy (leki stosowane w leczeniu objawów choroby Parkinsona);
• - heparynę, Ginkgo biloba (stosowane w leczeniu zakrzepów).

Stosowanie leku Apselan Plus z jedzeniem

Lek należy przyjmować po posiłkach.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Apselan Plus u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane.

Płodność

Stosowanie leku Apselan Plus może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. Patrz punkt

„Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W czasie stosowania leku Apselan Plus należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

Lek Apselan Plus zawiera laktozę jednowodną

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 0,1239 g laktozy (0,06195 g glukozy

i 0,06195 g galaktozy) w jednej tabletce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Lek Apselan Plus zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od

sodu”.

4 3. Jak stosować lek Apselan Plus

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia

objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub

nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie.

Zalecana dawka, to:

Lek należy przyjmować tylko doustnie i krótkotrwale.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat

1 do 2 tabletek doustnie co 4 – 6 godzin po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż

6 tabletek na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny

chlorowodorku w dawkach podzielonych).

Osoby w podeszłym wieku

Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby.

Jeśli występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby lekarz powinien ustalić dawkowanie

indywidualnie.

Stosowanie u dzieci

Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 15 lat.

Niewydolność nerek lub wątroby

Nie jest wymagane zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem

czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apselan Plus

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza, który zleci

odpowiednie postępowanie.

Pierwszymi objawami, jakie zwykle występują są: nasilone nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy,

bóle w nadbrzuszu, zwiększona wartość ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie częstości skurczów

serca.

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Apselan Plus lub jeśli dziecko przypadkowo

przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać

opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku

podjąć.

Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), bóle

głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs.

Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata

przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna

i trudności z oddychaniem.

Lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące. W ciągu jednej godziny od spożycia leku zaleca

się podanie węgla aktywnego (dorośli: 50 g; dzieci: 1 g/kg mc.). W przypadku wystąpienia wyżej

wymienionych objawów należy sprawdzić stężenie elektrolitów oraz wykonać badanie

elektrokardiograficzne.

Pominięcie zastosowania leku Apselan Plus

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

5 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może zostać zmniejszone poprzez zastosowanie

minimalnej dawki.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać

stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną:

• • Zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami

na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach.

Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające

zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze

oddzielanie się naskórka).

• • Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• • Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką.

Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane wymienione poniżej, należy zaprzestać

stosowania leku i skontaktować się z lekarzem bądź farmaceutą:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)

• - krwawienie z żołądka lub jelit (krwawe wymioty lub krew w kale, czarne zabarwienie kału)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)

• - silne bóle głowy lub bóle głowy, które są silniejsze niż zazwyczaj

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• - atak serca
• - szybkie bicie serca lub kołatanie serca
• - reakcja alergiczna po zastosowaniu leku Apselan Plus, do oznak należy: wysypka, pokrzywka,

świąd, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka

• - pęcherzykowate zmiany na skórze lub błonach śluzowych jamy ustnej, objawy obejmują pieczenie,

zaczerwienienie, pęcherze i owrzodzenia

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• - udar mózgu
• - zaburzenia zachowania, takie jak uczucie podekscytowania, pobudzenie, niepokój, zdenerwowanie

i nerwowość

• - ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej

zespołem Kounisa

Oprócz wyżej wymienionych objawów, w czasie leczenia mogą wystąpić następujące działania

niepożądane:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)

• - niestrawność, ból brzucha, uczucie mdłości (nudności), wymioty, biegunka, zaparcia, zwiększone

oddawanie gazów

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)

• - wrzody żołądka
• - zaburzenia snu
• - uczucie senności i zmęczenia
• - zawroty głowy lub drażliwość
• - zaburzenia wzroku

6

• - nieprzemijające bóle głowy
• - wypryski na skórze (wysypka, świąd)
• - stan zapalny żołądka lub jelit, nasilenie istniejącej choroby zapalnej jelit
• - nadwrażliwość, takie jak sapanie i trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą oskrzelową lub

chorobą alergiczną

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• - zaburzenia nerek
• - zaburzenia słuchu (szumy uszne)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• - depresja
• - niewydolność serca
• - niewydolność nerek
• - wysokie ciśnienie krwi
• - ból lub stan zapalny w jamie ustnej
• - zapalenie trzustki
• - zwężenie jelita
• - aseptyczne zapalenie opon mózgowych, nasilenie infekcyjnych zapaleń
• - zaburzenia komórek krwi - pacjent może być bardziej podatny na zakażenia lub powstawanie

siniaków

• - zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby lub żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• - ból w klatce piersiowej
• - suchość w jamie ustnej, uczucie pragnienia
• - nieprawidłowe skurcze, drgawki
• - uczucie wirowania (zawroty głowy)
• - zmniejszony hematokryt i zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• - widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy)
• - wysypka skórna, czerwone lub fioletowe przebarwienia skóry, zatrzymanie płynów (obrzęki)
• - rzadsze oddawanie moczu, krew lub białko w moczu (widoczne w badaniach)
• - zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu

wzrokowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych:

Aleje Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Apselan Plus

Przechowywać w temperaturze poniżej 25  C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

7 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „EXP”. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Apselan Plus

• - Substancjami czynnymi leku są ibuprofen i pseudoefedryny chlorowodorek: Jedna tabletka zawiera

200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku.

• - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa,

krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Skład otoczki: laktoza jednowodna, hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000.

Jak wygląda lek Apselan Plus i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane koloru białego do jasnokremowego, okrągłe ze ściętymi brzegami, o średnicy

nominalnej 12 mm, bez plam i uszkodzeń.

Jedno opakowanie leku zawiera 10, 12, 20 lub 24 tabletki powlekane, blister PVC/PVDC/Aluminium

w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Polfarmex S.A.

ul. Józefów 9

99-300 Kutno

Polska (Poland)

Tel.: + 48 24 357 44 44

Faks: + 48 24 357 45 45

e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

8