Ramiprilum (Apoauronarami)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Apoauronarami , 2,5 mg, tabletki

Apoauronarami , 5 mg, tabletki

Apoauronarami , 10 mg, tabletki

Ramiprilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

 Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.

 Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

 Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Apoauronarami i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Apoauronarami

3. Jak przyjmować lek Apoauronarami

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Apoauronarami

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• 1. Co to jest lek Apoauronarami i w jakim celu się go stosuje

Lek Apoauronarami występuje w postaci tabletek. Tabletki są dostępne w trzech mocach

zawierających 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

Apoauronarami zawiera substancję czynną ramipryl. Ramipryl należy do grupy leków nazywanych

inhibitorami ACE (enzymu konwertującego angiotensynę).

Lek Apoauronarami działa poprzez:

• Zmniejszanie w organizmie wytwarzania substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze

• Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych

• Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.

Lek Apoauronarami może być stosowany do:

• Leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego)

• Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu

• Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia chorób nerek (niezależnie od tego czy pacjent

choruje na cukrzycę)

• Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do reszty ciała (niewydolność

serca)

• Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

1

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apoauronarami

Kiedy nie stosować leku Apoauronarami:

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ramipryl, inny lek z grupy

inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników leku Apoauronarami

wymienionych w punkcie 6.

Objawami reakcji uczuleniowej (alergicznej) mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub

oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.

• Jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja uczuleniowa nazywana „obrzękiem

naczynioruchowym". Do jej objawów należą: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na dłoniach,

stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęki w okolicy oczu i ust, trudności w oddychaniu i

połykaniu.

• Jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu

pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ

zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się

pod skórą w miejscach takich, jak gardło).

• Jeśli u pacjenta wykonywano dializę lub inny typ filtracji krwi. W zależności od rodzaju

używanego aparatu, lek Apoauronarami może nie być odpowiednim lekiem.

• Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do

nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).

• W okresie ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").

• Jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne. Lekarz powinien dokonać oceny

ciśnienia tętniczego krwi.

• Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym

ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji, nie należy stosować leku Apoauronarami. W

razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Apoauronarami należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• Jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek.

• Jeśli u pacjenta nastąpiła ostatnio utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów (poprzez

wymioty, biegunkę, większą niż zwykle potliwość, stosowanie diety zawierającej mało soli,

przyjmowanie diuretyków (leków moczopędnych) przez dłuższy czas lub dializę).

• Jeśli pacjent ma być poddany leczeniu zmniejszającemu reakcje uczuleniowe na jad pszczół lub

os (odczulanie).

• Jeśli pacjent ma otrzymać leki stosowane w znieczuleniu. Mogą one być stosowane w czasie

zabiegów operacyjnych lub stomatologicznych. Konieczne może być zaprzestanie leczenia

lekiem Apoauronarami na dzień przed zabiegiem; należy skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli u pacjenta stwierdzono duże stężenie potasu we krwi (w wynikach badań krwi).

• Jeśli pacjent przyjmuje leki lub jest w warunkach, które mogą zmniejszać stężenie sodu we

krwi. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli stężenia sodu we

krwi, szczególnie u osób w podeszłym wieku.

• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku

naczynioruchowego może się zwiększyć:

• - racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• - leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka

(np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus);

• - wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.

• Należy poinformować lekarza w przypadku obecnej bądź planowanej ciąży. Nie zaleca się

stosowania leku Apoauronarami w okresie pierwszych 3 miesięcy ciąży, a powyżej trzeciego

miesiąca ciąży lek może istotnie wpłynąć szkodliwie na dziecko (patrz punkt „Ciąża i karmienie

piersią”).

2 • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego

ciśnienia krwi:

• - antagonistę receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (znane

również jako sartany – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent

ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.

• - aliskiren.

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.

potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Apoauronarami”.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Apoauronarami u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ

jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały ustalone u dzieci.

Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub w razie wątpliwości), przed rozpoczęciem

przyjmowania Apoauronarami należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Apoauronarami a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również

tych, które wydawane są bez recepty (także lekach ziołowych). Ramipryl może wpływać na działanie

innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Apoauronarami.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu niżej wymienionych leków. Mogą one zmniejszyć

działanie leku Apoauronarami:

• Leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne

[NLPZ], takie jak ibuprofen lub indometacyna i kwas acetylosalicylowy).

• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy

lub alergii, takie jak efedryna, norepinefryna lub epinefryna. Konieczne będzie zbadanie

ciśnienia tętniczego przez lekarza.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu niżej wymienionych leków. Mogą one zwiększać

ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli stosowane są jednocześnie z lekiem Apoauronarami:

• Sakubitryl / walsartan - stosowany w leczeniu długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u

dorosłych (patrz punkt 2. ,,Kiedy nie stosować leku Apoauronarami”).

• Leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne

[NLPZ], takie jak ibuprofen lub indometacyna i kwas acetylosalicylowy).

• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).

• Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna.

• Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid.

• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki

zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w

zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w

zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu

rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom).

• Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon.

• Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).

• Prokainamid (stosowany w zaburzeniach czynności serca).

• Temsyrolimus (stosowany w leczeniu nowotworów).

• Syrolimus, ewerolimus (leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych

narządów).

• Wildagliptyna (w leczeniu cukrzycy typu 2).

• Racekadotryl (stosowany przeciw biegunce).

3 Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki

ostrożności:

• Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz także

informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Apoauronarami:” oraz „Ostrzeżenia i środki

ostrożności”).

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu niżej wymienionych leków. Ich działanie może być

zmienione podczas stosowania leku Apoauronarami:

• Leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki obniżające stężenie glukozy i insulina.

Apoauronarami może obniżać stężenie glukozy we krwi. W czasie stosowania leku

Apoauronarami należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi.

• Lit (stosowany w chorobach psychiatrycznych). Lek Apoauronarami może zwiększać stężenie

litu we krwi. Należy ściśle kontrolować stężenie litu we krwi.

Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub w razie wątpliwości), przed rozpoczęciem

przyjmowania Apoauronarami należy skontaktować się z lekarzem.

Apoauronarami z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Spożywanie alkoholu w czasie przyjmowania leku Apoauronarami może wywołać zawroty

głowy i uczucie oszołomienia. W razie wątpliwości dotyczących ilości alkoholu dozwolonej

podczas przyjmowania Apoauronarami należy porozmawiać z lekarzem na temat możliwości

sumowania się działania leków obniżających ciśnienie tętnicze i alkoholu.

• Lek Apoauronarami może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ciąża

Jeżeli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę), powinna o tym poinformować lekarza.

Nie zaleca się stosowania leku Apoauronarami w okresie pierwszych 12 tygodni ciąży.

Nie wolno stosować tego leku od 13. tygodnia ciąży, gdyż może działać szkodliwie na dziecko.

W przypadku zajścia w ciążę w czasie stosowania leku Apoauronarami należy natychmiast

poinformować lekarza. Zalecana jest zmiana sposobu leczenia przed planowaną ciążą.

Karmienie piersią

Nie należy przyjmować Apoauronarami w okresie karmienia piersią.

Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakichkolwiek leków.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Apoauronarami mogą występować zawroty głowy. Ryzyko wystąpienia

zawrotów głowy jest wyższe na początku przyjmowania leku Apoauronarami oraz po zwiększeniu

dawki. Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani używać

narzędzi i obsługiwać maszyn.

Lek Apoauronarami zawiera sód.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

• 3. Jak stosować lek Apoauronarami

Lek Apoauronarami należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości

należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leku

• Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.

4 • Należy przyjmować tabletki w całości, popijając płynem.

• Nie rozkruszać ani gryźć tabletek.

Zalecana dawka to:

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

• Na podstawie kontroli ciśnienia tętniczego lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.

• Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.

• W przypadku stosowania diuretyków (leków moczopędnych), lekarz może odstawić bądź

zmniejszyć dawkę stosowanego diuretyku przed wprowadzeniem leku Apoauronarami do

leczenia.

Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 2,5 mg raz na dobę.

• Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.

• Zazwyczaj stosowana jest dawka 10 mg raz na dobę.

Zmniejszanie bądź opóźnianie pogorszenia czynności nerek

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

• Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.

• Zazwyczaj stosowana jest dawka 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,25 mg raz na dobę.

• Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.

• Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę. Preferowane jest podawanie leku w dwóch

dawkach podzielonych.

Leczenie po zawale serca

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę.

• Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.

• Zazwyczaj stosowana jest dawka 10 mg na dobę. Preferowane jest podawanie leku w dwóch

dawkach podzielonych.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawkowania bardziej stopniowe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apoauronarami

Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Nie wolno samemu prowadzić pojazdu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać

karetkę. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty.

Pominięcie przyjęcia leku Apoauronarami

W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną planowaną dawkę.

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Apoauronarami może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

5 W razie zauważenia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy

przerwać stosowanie leku Apoauronarami i natychmiast skontaktować się z lekarzem –podjęcie

szybkiego leczenia może być niezbędne:

• Obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka.

Mogą one stanowić objaw ciężkiej reakcji nadwrażliwości na ramipryl.

• Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej

istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze bądź odwarstwienie skóry (takie jak

zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).

W razie wystąpienia poniższych zmian należy szybko poinformować lekarza:

• Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatania), ból w klatce

piersiowej, gniecenie w klatce piersiowej lub cięższe choroby, w tym zawał serca lub udar

mózgu.

• Duszność lub kaszel. Mogą one wskazywać na choroby płuc.

• Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy

krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze zakażenia, ból

gardła i gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą one

wskazywać na choroby krwi lub szpiku kostnego.

• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może on być objawem zapalenia

trzustki.

• Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub

białkówek oczu (żółtaczka). Mogą być objawem chorób wątroby takich jak zapalenie lub

uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane

Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów nasili się lub utrzymuje się dłużej

niż kilka dni.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.

• Zawroty głowy. Ryzyko wystąpienia jest wyższe na początku stosowania leku Apoauronarami

oraz po zwiększeniu dawki.

• Zasłabnięcia, hipotonia (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), występuje zwłaszcza po

szybkiej zmianie pozycji ciała na stojącą lub siedzącą.

• Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność.

• Bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.

• Wysypka z lub bez uwypuklenia zmian.

• Ból w klatce piersiowej.

• Skurcze lub bóle mięśni.

• Wyższe niż zwykle stężenie potasu w badaniach krwi.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia równowagi (zawroty głowy).

• Świąd skóry i zaburzenia czucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie

pełzania po skórze (parestezje).

• Utrata lub zaburzenia czucia smaku.

• Zaburzenia snu.

• Depresja, lęk, podenerwowanie lub niepokój.

• Uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu lub pogorszenie astmy.

• Obrzęk jelit nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit", którego objawami są bóle

brzucha, wymioty i biegunka.

• Zgaga, zaparcia lub suchość w ustach.

• Większe niż zwykle wydalanie moczu w ciągu dnia.

• Nasilona potliwość.

• Utrata lub zmniejszenie apetytu (jadłowstręt).

6 • Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

• Obrzęki rąk i nóg. Mogą być objawem zatrzymywania większych niż zwykle ilości płynów w

organizmie.

• Uderzenia gorąca.

• Niewyraźne widzenie.

• Bóle stawów.

• Gorączka.

• Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.

• Zwiększona ilość określonych białych krwinek (eozynofilia) w badaniach krwi.

• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w wątrobie, trzustce lub nerkach.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie niepewności, rozkojarzenia, zagubienia.

• Czerwony, opuchnięty język.

• Ciężkie łuszczenie się skóry, swędząca grudkowa wysypka.

• Choroby paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska).

• Wysypka lub siniaczenie skóry.

• Plamy na skórze i zimne kończyny.

• Zaczerwienienie, świąd, obrzęk i łzawienie oczu.

• Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.

• Osłabienie.

• Zmniejszenie ilości czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi albo stężenia

hemoglobiny w badaniach krwi.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Nadwrażliwość na światło słoneczne.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się

dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji.

• Obrzęk ust.

• Stwierdzenie zbyt małej ilości krwinek w badaniach krwi.

• Stwierdzenie niższego niż zwykle stężenia sodu w badaniach krwi.

• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie bycia chorym lub faktyczna choroba, skurcze

mięśni, splątanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewłaściwym wydzielaniem ADH

(hormonu antydiuretycznego). Jeśli pacjent ma takie objawy, powinien skontaktować się z

lekarzem tak szybko, jak to możliwe.

• Zmiana koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw

Raynauda).

• Powiększenie piersi u mężczyzn.

• Spowolnione lub upośledzone reakcje.

• Uczucie pieczenia.

• Zaburzenia węchu.

• Wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-

309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

7 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Apoauronarami

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25  C. •

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy stosować leku Apoauronarami po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Apoauronarami

• Substancją czynną jest ramipryl.

• Inne składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana,

hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, sodu wodorowęglan, magnezu

stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172) (tabletki o mocy 2,5 mg) lub żelaza tlenek czerwony

(E 172) (tabletki o mocy 5 mg i 10 mg).

Jak wygląda lek Apoauronarami i co zawiera opakowanie

Apoauronarami, 2,5 mg: żółte, wydłużone, dwuwypukłe tabletki z rowkiem dzielącym. Tabletkę

można podzielić na dwie równe części.

Apoauronarami, 5 mg: różowawe, wydłużone, dwuwypukłe tabletki z rowkiem dzielącym. Rowek

dzielący jedynie ułatwia przełamanie tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, nie umożliwia

podzielenia tabletki na dwie równe dawki.

Apoauronarami, 10 mg: różowawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z rowkiem dzielącym. Rowek

dzielący jedynie ułatwia przełamanie tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, nie umożliwia

podzielenia tabletki na dwie równe dawki.

Tabletki znajdują się w blistrach z Aluminium-OPA-PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Opakowania zawierają 28 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lok.27

01-909 Warszawa

Polska

Wytwórca:

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid

8 Hiszpania

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10.2021

Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku. W razie jakichkolwiek pytań lub

wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

9