Sulfogaiacolum (Apitussic)

Ulotka informacyjna dla pacjenta

Logo

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceurty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.,

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie

bądź pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Apitussic

52 mg /5 ml

Syrop

Sulfogaiacolum

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Apitussic i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apitussic

3. Jak stosować Apitussic

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Apitussic

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• 1. Co to jest Apitussic i w jakim celu się go stosuje

Apitussic jest syropem przeznaczonym dla dzieci i osób dorosłych. Wykazuje działanie wykrztuśne i

rozluźniające wydzielinę zalegającą w drzewie oskrzelowym. Zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia jego

przesuwanie w oskrzelach poprzez pobudzanie czynności rzęsek nabłonka migawkowego.

Zawartość ziołomiodu sosnowego wzmacnia działanie wykrztuśne syropu.

Stosowanie syropu nie wywołuje zaburzeń składu mikroflory przewodu pokarmowego.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apitussic

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek Apitussic

Stosowanie leku Apitussic u dzieci

Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Inne ostrzeżenia

Lek zawiera cukier (sacharozę), dlatego należy zachować ostrożność u chorych na cukrzycę, Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Unikać stosowania leku u osób z czynną chorobą wrzodową – lek może nasilać dolegliwości.

Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające)

powinni odstawić Apitussic i skontaktować się z lekarzem.

W trakcie leczenia oraz w ciągu 24 godzin od ostatniego podania metabolity gwajakolu obecne w

moczu mogą zmieniać wyniki badań biochemicznych a zwłaszcza wyniki oznaczeń kwasu

hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i kwasu wanilinomigdałowego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apitussic

Syrop zawiera ziołomiód sosnowy. Nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty

pszczele.

Stosowanie innych leków

W przypadku zastosowania syropu Apitussic na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich

przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.

• 3. Jak stosować Apitussic

Prawidłowe stosowanie leku Apitussic

Apitussic należy stosować zgodnie z dawkowaniem przedstawionym w tej ulotce lub według wskazań

lekarza.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować następująco:

dzieci w wieku powyżej 6 lat : 3 lub 4 razy dziennie 5 ml (1 łyżeczka od herbaty);

dzieci starsze i młodzież: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (2 łyżeczki od herbaty);

dorośli: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (1 łyżka stołowa).

W przypadku wrażenia, że działanie leku Apitussic jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do

lekarza.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Nie obserwowano istotnych objawów niepożądanych.

Wystąpiły pojedyncze przypadki działania przeczyszczającego.

Istnieje możliwość nadwrażliwości na składniki leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać Apitussic

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Okres ważności

2 lata

Po pierwszym otwarciu 30 dni.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.

Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem

wstrząsnąć.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Apitussic

5 ml syropu zawiera substancję czynną: sulfogwajakol 52 mg.

Substancje pomocnicze: ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę), sodu benzoesan, woda oczyszczona.

Jak wygląda Apitussic i co zawiera opakowanie

Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką z aluminium w tekturowym pudełku.

1 butelka po 120 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44

30-721 Kraków

Wytwórca:

Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach

ul. Cegielskiego 2

32-400 Myślenice

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.07.2017 r.