Ammonii chloridum + Kalii guaiacolosulfonas (Apipulmol)

Ulotka informacyjna dla pacjenta

Logo

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

ważne informacje dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty bądź pielęgniarki

• - należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać,
• - jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty,
• - jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza, farmaceutę bądź

pielęgniarkę. Patrz punkt 4.

• - jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować

się z lekarzem.

Apipulmol

(2 g + 90 mg) 100 g

syrop

Sulfogaiacolum + Ammonii chloridum

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Apipulmol i w jakim celu się go stosuje;

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apipulmol

3. Jak stosować Apipulmol?

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Apipulmol?

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• 1. Co to jest Apipulmol i w jakim celu się go stosuje

Apipulmol jest syropem przeznaczonym dla osób dorosłych. Wykazuje działanie wykrztuśne

i rozluźniające wydzielinę zalegającą w drzewie oskrzelowym. Zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia jego

przesuwanie w oskrzelach poprzez aktywizację czynności rzęsek nabłonka migawkowego.

Ziołomiód sosnowy wzmacnia działanie wykrztuśne syropu.

Stosowanie syropu nie wywołuje zmian we florze bakteryjnej przewodu pokarmowego.

Wskazania do stosowania: Stany zapalne górnych dróg oddechowych, kaszel.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apipulmol

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować leku Apipumol, jeśli występuje nadwrażliwość na sulfogwajakol, chlorek amonu,

produkty pszczele lub którąkolwiek substancję pomocniczą .

Pacjenci, którzy po zastosowaniu syropu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie

przeczyszczające) powinni odstawić lek i porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni

przyjmować produktu leczniczego. Apipulmol nie powinien być stosowany u osób uczulonych na

produkty pszczele.

Stosowanie leku Apipulmol u dzieci

Leku Apipulmol nie należy stosować u dzieci.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią,

dlatego nie należy stosować leku w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Produkt leczniczy zawiera 2,5% etanolu. W 10 ml syropu znajduje się 33 mg czystego etanolu, co

odpowiada 2,75 ml wina lub 6,6 ml piwa. Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apipulmol

Syrop zawiera ziołomiód sosnowy. W 10 ml syropu znajduje się ok. 7,5 g cukru. Pacjent z rzadkimi

dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinien przyjmować produktu

leczniczego. Z powodu zawartości parahydroksybenzoesanu metylu lek może powodować reakcje

alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 2,5% etanolu. Jedna dawka (10 ml)

odpowiada 2,75 ml wina lub 6,6 ml piwa.

Stosowanie innych leków

W przypadku zastosowania syropu Apipulmol na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich

przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.

• 3. Jak stosować Apipulmol?

Aipulmol należy stosować zgodnie z dawkowaniem przedstawionym w tej ulotce lub według wskazań

lekarza. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować następująco:

Dorośli: 3 lub 4 razy na dobę po 10 ml (1 łyżka stołowa)

Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem

wstrząsnąć.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Apipulmol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do

lekarza.

Pominięcie dawki leku Apipulmol

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane:

Nie zaobserwowano ciężkich objawów niepożądanych.

Zgłoszono pojedyncze przypadki działania przeczyszczającego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać Apipulmol?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Okres ważności

2 lata

Po pierwszym otwarciu 30 dni.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.

Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem

wstrząsnąć.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Apipulmol

100 g syropu zawiera substancje czynne: 2 g s ulfogwajakolu i 90 mg amonu chlorku

Substancje pomocnicze: ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę), metylu parahydroksybenzoesan,

etanol, woda oczyszczona

10 ml syropu zawiera 260 mg sulfogwajakolu i 12 mg amonu chlorku.

Jak wygląda Apipulmol i co zawiera opakowanie

Butelka ze szkła oranżowego z aluminiową zakrętką, w tekturowym pudełku.

1 butelka po 120 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44

30-721 Kraków

Wytwórca:

Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach

ul. Cegielskiego 2

32-400 Myślenice

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.07.2017 r.