Salviae folii extractum (Aperisan)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

APERISAN 20% ż el do stosowania w jamie ustnej

(Salviae folii extractum fluidum)

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskaza ń

lekarza lub farmaceuty.

• - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby mo ż na j ą było przeczyta ć ponownie w razie potrzeby.
• - Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• - Je ż eli wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• - Je ś li po upływie 7 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę

z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek APERISAN i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku APERISAN
• 3. Jak stosowa ć lek APERISAN
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek APERISAN
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek APERISAN i w jakim celu si ę go stosuje

APERISAN jest lekiem ro ś linnym tradycyjnie stosowanym w leczeniu objawowym stanów zapalnych

jamy ustnej wydawanym bez recepty.

Skuteczno ść leku w wymienionym wskazaniu opiera si ę wył ą cznie na długim okresie stosowania

i do ś wiadczeniu.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku APERISAN

Kiedy nie stosowa ć leku APERISAN

• - je ś li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na substancj ę czynn ą lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

• - APERISAN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzie ż y poni ż ej lat 18 bez porozumienia

z lekarzem.

Inne leki i APERISAN

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Nie s ą znane interakcje pomi ę dzy lekiem APERISAN a innymi lekami.

Nale ż y jednak wzi ąć pod uwag ę , ż e spo ż ycie preparatów z li ś ci szałwii mo ż e wpłyn ąć na działanie

takich leków jak barbiturany, czy benzodiazepiny (nale żą cych do grupy leków nasennych,

znieczulaj ą cych, przeciwpadaczkowych). Dlatego te ż , równoczesne stosowanie tych leków nie jest

zalecane.

1 Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

W czasie ci ąż y i w okresie karmienia piersi ą lub gdy istnieje podejrzenie, ż e kobieta jest w ci ąż y, lub

gdy planuje ci ążę przed zastosowaniem tego leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty.

Bezpiecze ń stwo stosowania tego leku u kobiet w ci ąż y nie zostało ustalone, dlatego te ż stosowanie

leku APERISAN w czasie ci ąż y nie jest zalecane.

Bezpiecze ń stwo stosowania tego leku u kobiet karmi ą cych piersi ą nie zostało ustalone, dlatego te ż

stosowanie leku APERISAN w czasie karmienia piersi ą nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek mo ż e wpływa ć na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku

wyst ą pienia zaburze ń sprawno ś ci psychofizycznej podczas stosowania leku, nie nale ż y prowadzi ć

pojazdów ani obsługiwa ć maszyn.

Lek APERISAN zawiera etanol

Lek zawiera małe ilo ś ci etanolu (alkoholu) ok. 10% - czyli mniej ni ż 100 mg na dawk ę .

3. Jak stosowa ć lek APERISAN

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskaza ń lekarza

lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Stosowa ć na ś luzówk ę jamy ustnej.

Nie nale ż y połyka ć ż elu.

Zalecana dawka to 250 mg. Zazwyczaj nakłada si ę niewielk ą ilo ść ż elu (250 mg, w przybli ż eniu

wielko ś ci ziarnka grochu) na miejsca zmienione chorobowo, lekko masuj ą c, czystym palcem lub

czystym bawełnianym patyczkiem.

Powtarza ć kilka razy dziennie (do pi ę ciu razy).

W przypadku nakładania ż elu palcem, nale ż y dokładnie umy ć r ę ce przed u ż yciem i po u ż yciu ż elu.

Bez konsultacji z lekarzem leku APERISAN nie stosowa ć dłu ż ej ni ż tydzie ń .

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku APERISAN

W przypadku zastosowania zbyt du ż ej ilo ś ci ż elu, nale ż y usun ąć jego nadmiar i przepłuka ć jam ę

ustn ą .

W przypadku spo ż ycia bardzo du ż ych ilo ś ci ż elu mog ą wyst ą pi ć nast ę puj ą ce objawy: uczucie ciepła,

przyspieszenie akcji serca, zawroty głowy oraz drgawki.

Pomini ę cie zastosowania leku APERISAN

Nie nale ż y nakłada ć jednorazowo wi ę kszej ilo ś ci ż elu ni ż jest to zalecane.

Przerwanie stosowania leku APERISAN

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Nie s ą znane działania niepo żą dane leku APERISAN.

W przypadku wyst ą pienia działa ń niepo żą danych, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą .

Ze wzgl ę du na zawarto ść substancji pomocniczych mog ą pojawi ć si ę reakcje alergiczne (np.

2 pieczenie, zaczerwienienie ś luzówki jamy ustnej), szczególnie zwi ą zane z zawarto ś ci ą glikolu

propylenowego.

W przypadku wyst ą pienia reakcji nadwra ż liwo ś ci, nale ż y zaprzesta ć stosowania leku i skonsultowa ć

si ę z lekarzem.

5. Jak przechowywa ć lek APERISAN

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niedost ę pnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25˚C.

Przechowywa ć tub ę szczelnie zamkni ę t ą .

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.

Uwaga: po otwarciu tuby produkt wa ż ny jest 3 miesi ą ce.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek APERISAN

1g ż elu zawiera:

substancj ę czynn ą : Salviae folii extractum fluidum 200 mg (płynny wyci ą g z li ś ci szałwii ( Salvia

officinalis L.) 1:1, ekstrahent: etanol 70% V/V);

oraz substancje pomocnicze: ksylitol, sorbitol ciekły niekrystalizuj ą cy, glicerol 85%, glikol

propylenowy, etanol 96%, disodu edetynian, karbomer, wodorotlenek sodu 10%, polisorbat 20,

sacharyna sodowa, olejek eteryczny mi ę towy, woda oczyszczona.

Ż el zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu.

Jak wygl ą da lek APERISAN i co zawiera opakowanie

Tuba zawieraj ą ca 10 g ż elu, pakowana wraz z ulotk ą dla pacjenta w tekturowe pudełko.

Podmiot odpowiedzialny:

Miralex Sp. z o.o.

ul. Sikorskiego 14/6, 64-920 Piła, Polska

Tel. 61/832 90 74

Fax. 61/832 90 70

miralex@miralex.pl

Wytwórca:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG

Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlin, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3