Phenylephrinum (Anosin)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Anosin, 10 mg, kapsułki, twarde

Phenylephrinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Anosin i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anosin

3. Jak stosować lek Anosin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Anosin

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Anosin i w jakim celu się go stosuje 1.

Lek Anosin zawiera fenylefrynę, która powodując skurcz drobnych naczyń krwionośnych w błonie

śluzowej nosa zmniejsza jej obrzęk ułatwiając oddychanie i zmniejszając ilość wydzieliny z nosa.

Lek podawany jest doustnie i przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku

powyżej 12 lat.

Lek stosuje się w:

• - doraźnym łagodzeniu objawów obrzęku błony śluzowej nosa (kataru) występujących

w przeziębieniu i grypie;

• - alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (katar sienny).

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anosin 2.

Kiedy nie stosować leku Anosin:

 jeśli pacjent ma uczulenie na fenylefrynę, inne leki należące do grupy amin

sympatykomimetycznych (leki o podobnej budowie i działaniu), lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

 jeśli u pacjenta występują następujące schorzenia:

• - zaburzenia sercowo-naczyniowe takie jak: nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca,

choroba wieńcowa, zaburzenia krążenia mózgowego;

• - guz chromochłonny nadnerczy;
• - cukrzyca;
• - jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
• - nadczynność tarczycy;
• - rozrost gruczołu krokowego;

 w czasie przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu niedociśnienia tętniczego

i depresji (z grupy inhibitorów monoaminooksygenazy (MAO) i w okresie 14 dni od zaprzestania

ich stosowania;

1  w okresie ciąży lub karmienia piersią;

 u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Anosin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli

u pacjenta występują:

 zespół Raynauda (zblednięcie, a następnie zasinienie palców rąk, stóp, brzegów płatków usznych

i czubka nosa występujące często pod wpływem zimna lub emocji);

 zarostowa choroba naczyń;

 niewydolność oddechowa lub astma oskrzelowa;

Ostrożnie stosować u pacjentów przyjmujących leki z grupy antagonistów receptorów β-

adrenergicznych (leki stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Anosin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi:

- fenylefrynę lub pseudoefedrynę (leki stosowane w objawowym leczeniu zapalenia błony

śluzowej nosa, czyli katarze);

- inne substancje czynne o podobnym działaniu do fenylefryny lub inhibitory MAO (leki

stosowane w niedociśnieniu tętniczym oraz w depresji).

Należy skonsultować się z lekarzem przed równoczesnym zastosowaniem z:

- indometacyną (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny stosowany w chorobach reumatycznych);

- antagonistami receptorów β-adrenergicznych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym

i chorobach układu krążenia);

- trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych);

- guanetydyną, mekamylaminą, rezerpiną (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia) lub

metylodopą.

Nie zaleca się stosowania fenylefryny jednocześnie z alkaloidami sporyszu i glikozydami naparstnicy.

Anosin z jedzeniem i piciem

Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie leku. Lek można stosować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu fenylefryny na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W czasie stosowania leku Anosin należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

2 Lek Anosin zawiera laktozę jednowodną

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Anosin 3.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,

farmaceuty lub pielęgniarki.

Podanie doustnie.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat

1 kapsułka, twarda co 4 do 6 godzin (maksymalnie 4 kapsułki na dobę).

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma potrzeby zmniejszenia dawek u osób w podeszłym wieku.

Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez porady lekarskiej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anosin

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

W przypadku przedawkowania może wystąpić przyspieszona czynność serca, podwyższone ciśnienie

tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych powodujące znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi

i utrudniony oddech.

Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, należy sprowokować wymioty

i skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne specjalistyczne leczenie w warunkach

szpitalnych.

Leczenie polega na płukaniu żołądka, podawaniu leków β-adrenolitycznych. W przypadku ciężkiego

zatrucia konieczne jest monitorowanie czynności życiowych, wspomaganie oddechu i krążenia

w warunkach intensywnej terapii. Lekarz zadecyduje o sposobie leczenia i potrzebie kontrolowania

czynności życiowych.

Pominięcie zastosowania leku Anosin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Anosin

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób:

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):

 zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia;

 zaburzenia metabolizmu i odżywiania: jadłowstręt.

3 Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 osób):

 zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, pokrzywka, bladość skóry;

 zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne i nadwrażliwości aż do objawów

wstrząsu anafilaktycznego (przyspieszony oddech, splątanie, bladość skóry, spadek ciśnienia

krwi, pocenie się, wytwarzanie małej ilości moczu, osłabienie i omdlenie) i skurczu oskrzeli;

 zaburzenia serca: częstoskurcz, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca;

 zaburzenia naczyniowe: podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

- zaburzenia układu nerwowego: drżenia, zawroty i bóle głowy;

- zaburzenia psychiczne: lęk, niepokój, nerwowość, bezsenność, rozdrażnienie, omamy;

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Anosin 5.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Anosin

- Substancją czynną leku jest fenylefryna.

Jedna kapsułka, twarda zawiera 10 mg fenylefryny w postaci 12,2 mg fenylefryny

chlorowodorku.

- Pozostałe składniki to:

Wypełnienie kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, skrobia

kukurydziana, magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek.

4 Jak wygląda lek Anosin i co zawiera opakowanie

Lek Anosin to kapsułki, twarde białej barwy, zapakowane w blistry Aluminium/PVC/PVDC

i tekturowe pudełko.

1 opakowanie zawiera 20 kapsułek, twardych (2 blistry po 10 kapsułek).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.

ul. Św. Michała 67/71

61-005 Poznań

tel. 61 879-20-81

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Polska

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.

ul. Św. Michała 67/71

61-005 Poznań

tel. 61 879-20-81

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5