Prilocainum + Lidocainum (Anesderm)

Substancja czynna Prilocainum + Lidocainum
Forma farmaceutyczna Krem
Moc (25 mg + 25 mg)/g
Numer rejestru 17998
Kod ATC N01BB52
Producent/Importer
  • Pierre Fabre Medicament Production (Francja)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Anesderm, (25 mg + 25 mg)/g, krem

Prilocainum + Lidocainum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

− W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

− Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić

innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Anesderm i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesderm

3. Jak stosować Anesderm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Anesderm

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anesderm i w jakim celu się go stosuje

Lek Anesderm zawiera dwie substancje czynne - lidokainę i prylokainę. Należą one do grupy leków

określanych mianem leków miejscowo znieczulających.

Działanie leku Anesderm polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w powierzchownych warstwach skóry.

Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem niektórych zabiegów medycznych. Pomaga to znieść ból

w skórze; jednakże pacjent nadal może odczuwać ucisk i dotyk.

Dorośli, młodzież i dzieci

Lek Anesderm może być stosowany do znieczulania skóry przed:

Dorośli i młodzież

Lek Anesderm może być stosowany również:

w celu znieczulenia narządów płciowych przed:

• wykonaniem zastrzyku,

• wykonaniem zabiegów medycznych, takich jak np. usunięcie brodawek.

Zastosowanie kremu Anesderm na narządy płciowe powinno być wykonywane pod nadzorem lekarza lub

pielęgniarki.

Dorośli

Lek Anesderm może być stosowany również do znieczulania skóry przed:

• zabiegiem oczyszczenia lub usunięcia uszkodzonej skóry owrzodzonych kończyn dolnych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesderm

Kiedy nie stosować leku Anesderm:

1

znieczulający lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Anesderm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,

methemoglobinemii,

być użycie kremu przez krótszy czas. Ze stosowaniem kremu przez czas dłuższy niż 30 minut związane

jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia miejscowej reakcji skórnej (patrz również punkt 4

„Możliwe działania niepożądane”),

przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron). W takim przypadku lekarz będzie monitorować

u pacjenta czynność serca,

otwartymi ranami, z wyjątkiem owrzodzeń kończyn dolnych. W przypadku występowania u pacjenta

którychkolwiek z tych zmian, przed użyciem kremu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania z powierzchni skóry świeżo ogolonej ważne jest

przestrzeganie zalecanego dawkowania, wielkości obszaru stosowania leku oraz czasu jego stosowania na

skórze.

Należy unikać kontaktu leku Anesderm z oczami, ponieważ może on powodować ich podrażnienie.

W sytuacji przypadkowego dostania się kremu Anesderm do oka należy natychmiast przemyć oko letnią

wodą lub roztworem soli fizjologicznej (0,9% roztworem NaCl). Należy zachować ostrożność, aby nic nie

dostało się do oka do czasu powrotu czucia.

Nie należy stosować leku Anesderm na zmienioną chorobowo błonę bębenkową.

Gdy lek Anesderm stosuje się u pacjenta przed podaniem szczepionki żywej (np. szczepionki przeciwko

gruźlicy), należy pamiętać o tym, aby po przyjęciu szczepionki zgłosić się w wyznaczonym przez lekarza

terminie na wizytę kontrolną w celu oceny skuteczności szczepienia.

Dzieci i młodzież

U niemowląt/noworodków w wieku poniżej 3 miesięcy powszechnie obserwowane jest przejściowe,

klinicznie nieistotne zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi (jest to postać hemoglobiny, czyli

barwnika krwi) w okresie do 12 godzin po zastosowaniu leku Anesderm.

Skuteczność leku Anesderm podczas pobierania krwi z pięty u noworodków lub w celu zapewnienia

odpowiedniego działania przeciwbólowego podczas obrzezania nie została potwierdzona w badaniach

klinicznych.

Leku Anesderm nie należy stosować na skórę narządów płciowych (np. penis) i błonę śluzową narządów

płciowych (np. pochwy) u dzieci (w wieku poniżej 12 lat) ze względu na niewystarczające dane dotyczące

wchłaniania substancji czynnych.

Leku Anesderm nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12. miesiąca życia, które są leczone

równocześnie innymi lekami, które wpływają na barwnik krwi i mogą powodować methemoglobinemię

(np. sulfonamidami; patrz również punkt 2 „Lek Anesderm a inne leki”).

Leku Anesderm nie należy stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.

Lek Anesderm a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu obecnie lub ostatnio albo o możliwości

przyjmowania wszelkich innych leków. Dotyczy to także leków, które można kupić bez recepty oraz leków

ziołowych. Jest to ważne, ponieważ składniki leku Anesderm mogą wpływać na działanie niektórych innych

leków, a niektóre inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Anesderm.

W szczególności pacjent powinien poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli

stosował lub przyjmował ostatnio jakiekolwiek spośród następujących leków:

krwi. Ta interakcja nie ma znaczenia klinicznego w krótkotrwałym stosowaniu leku Anesderm

w zalecanych dawkach.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze sporadycznym stosowaniem leku Anesderm w okresie ciąży nie wiąże się ryzyko jakichkolwiek działań

niepożądanych u płodu.

Substancje czynne leku Anesderm (lidokaina i prylokaina) przenikają do mleka ludzkiego. Jednakże, ilość

przenikająca do mleka jest tak niewielka, że zasadniczo nie istnieje żadne zagrożenie dla dziecka

karmionego piersią.

W badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnego zaburzenia płodności samców lub samic, u których

stosowano czynne składniki leku Anesderm.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Anesderm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

mechanicznych i obsługiwania maszyn, kiedy jest stosowany w zalecanych dawkach.

Lek Anesderm zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu 40 , który może powodować reakcje

skórne.

3. Jak stosować lek Anesderm

Lek Anesderm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie leku Anesderm

stosowany.

należy to zrobić samodzielnie.

użycie.

Nie należy stosować leku Anesderm w następujących obszarach:

Osoby, które często nakładają lub usuwają krem z ciała pacjenta powinny upewnić się, że skutecznie unikają

kontaktu z kremem w celu zapobieżenia rozwojowi nadwrażliwości.

Membranę ochronną tubki przebija się za pomocą zakrętki tubki.

Stosowanie na skórę przed drobnymi zabiegami (takimi jak wkłucie igły lub drobne zabiegi

chirurgiczne na skórze):

w którym miejscu należy nałożyć krem.

bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu. Jeżeli pacjent samodzielnie nakłada krem, powinien upewnić

się, że otrzymał opatrunki od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

planowanym czasem wykonania zabiegu (z wyjątkiem sytuacji, gdy krem ma zostać zastosowany na

narządy płciowe). Jednakże, nie należy nakładać kremu 5 godzin przed zabiegiem lub wcześniej.

pielęgniarka lub farmaceuta poinformują pacjenta jaką ilość kremu należy zastosować i kiedy należy go

nałożyć.

Podczas nakładania kremu Anesderm bardzo istotnym jest, aby dokładnie przestrzegać następujących

instrukcji:

Wycisnąć porcję kremu z tubki tak, by uformować kopczyk

w miejscu, gdzie jest on potrzebny na skórze

(na przykład tam, gdzie ma zostać wykonane wkłucie igłą).

Linia kremu o długości około 3,5 cm z tubki

30 g odpowiada 1 g kremu. Połowa zawartości

tubki 5 g odpowiada około 2 g kremu Anesderm.

Nie wcierać kremu w skórę.

Odkleić warstwę papierową z opatrunku.

Zdjąć osłony opatrunku. Następnie ostrożnie umieścić

opatrunek nad kopczykiem kremu.

Nie rozprowadzać kremu pod opatrunkiem.

Zdjąć plastikowe usztywnienie.

Ostrożnie wygładzić krawędzie opatrunku.

Następnie pozostawić opatrunek na co

najmniej 60 minut. Lekarz lub pielęgniarka zdejmą opatrunek i usuną krem przed wykonaniem zabiegu medycznego

(np. przed wkłuciem igły).

Stosowanie leku Anesderm na większych obszarach świeżo ogolonej skóry przed wykonaniem

zabiegów w warunkach ambulatoryjnych (takich jak usuwanie owłosienia):

Zwykle stosowana dawka leku Anesderm wynosi 1 g kremu na każde 10 cm² (10 centymetrów

kwadratowych) powierzchni skóry, stosowana przez 1 do 5 godzin pod opatrunkiem. Leku Anesderm nie

należy stosować na obszar świeżo ogolonej skóry większy niż 600 cm² (600 centymetrów kwadratowych,

np. 30 cm na 20 cm). Maksymalna dawka wynosi 60 g.

Stosowanie na skórę przed zabiegami wykonywanymi w warunkach szpitalnych (np. przed

przeszczepieniem skóry pośredniej grubości), które wymagają głębszego znieczulenia skóry:

2 (10 centymetrów kwadratowych)

powierzchni.

Stosowanie na skórę przed usuwaniem zmian brodawkowatych typu mięczaka

zapaleniem skóry”.

w przypadku atopowego zapalenia skóry). Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powie pacjentowi jaką

ilość kremu należy użyć.

Stosowanie na skórę narządów płciowych przed iniekcją środków miejscowo znieczulających

u kobiet) na każde 10 cm 2 (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni skóry.

narządów płciowych u mężczyzn a na 60 minut w przypadku skóry narządów płciowych u kobiet.

Stosowanie na skórę narządów płciowych przed drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze

(takimi jak usuwanie brodawek)

- Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób tylko u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej

12 lat.

- Zwykle stosowana dawka wynosi 5 g do 10 g kremu przez 10 minut. Nie używa się opatrunku.

Następnie należy niezwłocznie przystąpić do wykonania zabiegu.

Stosowanie na owrzodzenia kończyn dolnych przed zabiegiem oczyszczenia owrzodzenia lub usunięcia

uszkodzonej skóry

2 (10 centymetrów kwadratowych)

powierzchni skóry i nie więcej niż 10 g.

się 30 do 60 minut przed wykonaniem zabiegu oczyszczania owrzodzenia. Krem należy usunąć za

pomocą gazy bawełnianej i niezwłocznie przystąpić do oczyszczania owrzodzenia.

1-2 miesięcy.

jak produkt jednorazowego użycia: po każdym użyciu kremu u pacjenta tubkę z całą pozostałą ilością

kremu należy wyrzucić.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anesderm

W przypadku zastosowania większej ilości leku Anesderm niż zalecona przez lekarza, farmaceutę lub

pielęgniarkę należy niezwłocznie skontaktować się z nimi, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa żadnych

dolegliwości. Objawy, jakie mogą wystąpić po zastosowaniu zbyt dużej dawki leku Anesderm zostały wyszczególnione

poniżej. Dolegliwości te nie powinny wystąpić po zastosowaniu leku Anesderm zgodnie z zaleceniami.

we krwi). Jest to bardziej prawdopodobne, jeżeli pacjent równocześnie przyjmuje inne leki.

W przypadku wystąpienia tego stanu skóra staje się niebieskoszara z powodu niedostatecznej zawartości

tlenu we krwi.

W poważnych przypadkach przedawkowania możliwe jest wystąpienie takich dolegliwości jak: napady

drgawkowe, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zmniejszenie częstości oddechów, zatrzymanie oddychania

oraz nieprawidłowa akcja serca. Objawy te mogą stanowić zagrożenie życia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do

lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia lub utrzymywania się u pacjenta jakichkolwiek spośród niżej wymienionych

działań niepożądanych, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy powiedzieć

lekarzowi o wszystkim, co powoduje złe samopoczucie pacjenta podczas stosowania leku Anesderm.

W miejscu zastosowania leku Anesderm może wystąpić łagodna reakcja (zblednięcie lub zaczerwienienie

skóry, niewielki obrzęk, początkowo uczucie pieczenia lub swędzenia). Są to zwyczajne reakcje na krem

i leki znieczulające, które ustępują po krótkim czasie bez konieczności jakiegokolwiek postępowania

medycznego.

W przypadku wystąpienia u pacjenta jakichkolwiek niepokojących objawów niepożądanych podczas

stosowania leku Anesderm należy zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą

tak szybko jak to możliwe.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

działaniu leku podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia

kończyn dolnych.

stosowania na błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

stosowania na skórę.

narządów płciowych.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób)

anafilaktycznego (wysypka skórna, obrzęk, gorączka, trudności w oddychaniu i omdlenie) podczas

stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych.

u dzieci z wypryskiem po dłuższym czasie działania leku) podczas stosowania na skórę.

stosowania na skórę.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

Methemoglobinemia, zaburzenie krwi, które u dzieci jest częściej obserwowane, często w związku

z przedawkowaniem u noworodków i niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Anesderm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Anesderm po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i opakowaniu

kartonowym po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 1 miesiąc.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Anesderm

− Substancjami czynnymi leku są lidokaina i prylokaina. Jeden gram kremu zawiera 25 mg lidokainy

i 25 mg prylokainy.

− Pozostałe składniki to: karbomer 980, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, sodu wodorotlenek

10%, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Anesderm i co zawiera opakowanie

Jest to gładki, biały krem.

Wielkość opakowania: 1 tuba po 5 g + 2 opatrunki adhezyjne w tekturowym pudełku

5 tuba po 5 g + 10 opatrunków adhezyjnych w tekturowym pudełku

1 tuba po 30 g w tekturowym pudełku

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się z obrocie. Podmiot odpowiedzialny:

Pierre Fabre Medicament

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Francja

Wytwórca:

Pierre Fabre Médicament Production

Établissement Progipharm,

Rue de Lycée

F-45500 Gien,

Francja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego

pod następującymi nazwami:

Niemcy: ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Creme

Włochy: ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Crema

Polska: ANESDERM

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
1 1 tuba 5 g Rp 05909990852727
2 1 tuba 30 g Rp 05909990852741
3 5 tub 5 g Rp 05909990852734

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Podobne leki

Anesderm (Prilocainum + Lidocainum) Anesderm (Prilocainum + Lidocainum) Anesderm (Prilocainum + Lidocainum)

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?