Substancja czynna | Prilocainum + Lidocainum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Krem |
Moc | (25 mg + 25 mg)/g |
Numer rejestru | 17998 |
Kod ATC | N01BB52 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Anesderm, (25 mg + 25 mg)/g, krem
Prilocainum + Lidocainum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
− W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
− Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Anesderm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesderm
3. Jak stosować Anesderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anesderm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Anesderm i w jakim celu się go stosuje
Lek Anesderm zawiera dwie substancje czynne - lidokainę i prylokainę. Należą one do grupy leków
określanych mianem leków miejscowo znieczulających.
Działanie leku Anesderm polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w powierzchownych warstwach skóry.
Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem niektórych zabiegów medycznych. Pomaga to znieść ból
w skórze; jednakże pacjent nadal może odczuwać ucisk i dotyk.
Dorośli, młodzież i dzieci
Lek Anesderm może być stosowany do znieczulania skóry przed:
Dorośli i młodzież
Lek Anesderm może być stosowany również:
w celu znieczulenia narządów płciowych przed:
• wykonaniem zastrzyku,
• wykonaniem zabiegów medycznych, takich jak np. usunięcie brodawek.
Zastosowanie kremu Anesderm na narządy płciowe powinno być wykonywane pod nadzorem lekarza lub
pielęgniarki.
Dorośli
Lek Anesderm może być stosowany również do znieczulania skóry przed:
• zabiegiem oczyszczenia lub usunięcia uszkodzonej skóry owrzodzonych kończyn dolnych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesderm
Kiedy nie stosować leku Anesderm:
1
znieczulający lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Anesderm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
methemoglobinemii,
być użycie kremu przez krótszy czas. Ze stosowaniem kremu przez czas dłuższy niż 30 minut związane
jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia miejscowej reakcji skórnej (patrz również punkt 4
„Możliwe działania niepożądane”),
przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron). W takim przypadku lekarz będzie monitorować
u pacjenta czynność serca,
otwartymi ranami, z wyjątkiem owrzodzeń kończyn dolnych. W przypadku występowania u pacjenta
którychkolwiek z tych zmian, przed użyciem kremu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania z powierzchni skóry świeżo ogolonej ważne jest
przestrzeganie zalecanego dawkowania, wielkości obszaru stosowania leku oraz czasu jego stosowania na
skórze.
Należy unikać kontaktu leku Anesderm z oczami, ponieważ może on powodować ich podrażnienie.
W sytuacji przypadkowego dostania się kremu Anesderm do oka należy natychmiast przemyć oko letnią
wodą lub roztworem soli fizjologicznej (0,9% roztworem NaCl). Należy zachować ostrożność, aby nic nie
dostało się do oka do czasu powrotu czucia.
Nie należy stosować leku Anesderm na zmienioną chorobowo błonę bębenkową.
Gdy lek Anesderm stosuje się u pacjenta przed podaniem szczepionki żywej (np. szczepionki przeciwko
gruźlicy), należy pamiętać o tym, aby po przyjęciu szczepionki zgłosić się w wyznaczonym przez lekarza
terminie na wizytę kontrolną w celu oceny skuteczności szczepienia.
Dzieci i młodzież
U niemowląt/noworodków w wieku poniżej 3 miesięcy powszechnie obserwowane jest przejściowe,
klinicznie nieistotne zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi (jest to postać hemoglobiny, czyli
barwnika krwi) w okresie do 12 godzin po zastosowaniu leku Anesderm.
Skuteczność leku Anesderm podczas pobierania krwi z pięty u noworodków lub w celu zapewnienia
odpowiedniego działania przeciwbólowego podczas obrzezania nie została potwierdzona w badaniach
klinicznych.
Leku Anesderm nie należy stosować na skórę narządów płciowych (np. penis) i błonę śluzową narządów
płciowych (np. pochwy) u dzieci (w wieku poniżej 12 lat) ze względu na niewystarczające dane dotyczące
wchłaniania substancji czynnych.
Leku Anesderm nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12. miesiąca życia, które są leczone
równocześnie innymi lekami, które wpływają na barwnik krwi i mogą powodować methemoglobinemię
(np. sulfonamidami; patrz również punkt 2 „Lek Anesderm a inne leki”).
Leku Anesderm nie należy stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.
Lek Anesderm a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu obecnie lub ostatnio albo o możliwości
przyjmowania wszelkich innych leków. Dotyczy to także leków, które można kupić bez recepty oraz leków
ziołowych. Jest to ważne, ponieważ składniki leku Anesderm mogą wpływać na działanie niektórych innych
leków, a niektóre inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Anesderm.
W szczególności pacjent powinien poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli
stosował lub przyjmował ostatnio jakiekolwiek spośród następujących leków:
krwi. Ta interakcja nie ma znaczenia klinicznego w krótkotrwałym stosowaniu leku Anesderm
w zalecanych dawkach.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze sporadycznym stosowaniem leku Anesderm w okresie ciąży nie wiąże się ryzyko jakichkolwiek działań
niepożądanych u płodu.
Substancje czynne leku Anesderm (lidokaina i prylokaina) przenikają do mleka ludzkiego. Jednakże, ilość
przenikająca do mleka jest tak niewielka, że zasadniczo nie istnieje żadne zagrożenie dla dziecka
karmionego piersią.
W badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnego zaburzenia płodności samców lub samic, u których
stosowano czynne składniki leku Anesderm.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Anesderm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania maszyn, kiedy jest stosowany w zalecanych dawkach.
Lek Anesderm zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu 40 , który może powodować reakcje
skórne.
3. Jak stosować lek Anesderm
Lek Anesderm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosowanie leku Anesderm
stosowany.
należy to zrobić samodzielnie.
użycie.
Nie należy stosować leku Anesderm w następujących obszarach:
Osoby, które często nakładają lub usuwają krem z ciała pacjenta powinny upewnić się, że skutecznie unikają
kontaktu z kremem w celu zapobieżenia rozwojowi nadwrażliwości.
Membranę ochronną tubki przebija się za pomocą zakrętki tubki.
Stosowanie na skórę przed drobnymi zabiegami (takimi jak wkłucie igły lub drobne zabiegi
chirurgiczne na skórze):
w którym miejscu należy nałożyć krem.
bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu. Jeżeli pacjent samodzielnie nakłada krem, powinien upewnić
się, że otrzymał opatrunki od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
planowanym czasem wykonania zabiegu (z wyjątkiem sytuacji, gdy krem ma zostać zastosowany na
narządy płciowe). Jednakże, nie należy nakładać kremu 5 godzin przed zabiegiem lub wcześniej.
pielęgniarka lub farmaceuta poinformują pacjenta jaką ilość kremu należy zastosować i kiedy należy go
nałożyć.
Podczas nakładania kremu Anesderm bardzo istotnym jest, aby dokładnie przestrzegać następujących
instrukcji:
Wycisnąć porcję kremu z tubki tak, by uformować kopczyk
w miejscu, gdzie jest on potrzebny na skórze
(na przykład tam, gdzie ma zostać wykonane wkłucie igłą).
Linia kremu o długości około 3,5 cm z tubki
30 g odpowiada 1 g kremu. Połowa zawartości
tubki 5 g odpowiada około 2 g kremu Anesderm.
Nie wcierać kremu w skórę.
Odkleić warstwę papierową z opatrunku.
Zdjąć osłony opatrunku. Następnie ostrożnie umieścić
opatrunek nad kopczykiem kremu.
Nie rozprowadzać kremu pod opatrunkiem.
Zdjąć plastikowe usztywnienie.
Ostrożnie wygładzić krawędzie opatrunku.
Następnie pozostawić opatrunek na co
najmniej 60 minut. Lekarz lub pielęgniarka zdejmą opatrunek i usuną krem przed wykonaniem zabiegu medycznego
(np. przed wkłuciem igły).
Stosowanie leku Anesderm na większych obszarach świeżo ogolonej skóry przed wykonaniem
zabiegów w warunkach ambulatoryjnych (takich jak usuwanie owłosienia):
Zwykle stosowana dawka leku Anesderm wynosi 1 g kremu na każde 10 cm² (10 centymetrów
kwadratowych) powierzchni skóry, stosowana przez 1 do 5 godzin pod opatrunkiem. Leku Anesderm nie
należy stosować na obszar świeżo ogolonej skóry większy niż 600 cm² (600 centymetrów kwadratowych,
np. 30 cm na 20 cm). Maksymalna dawka wynosi 60 g.
Stosowanie na skórę przed zabiegami wykonywanymi w warunkach szpitalnych (np. przed
przeszczepieniem skóry pośredniej grubości), które wymagają głębszego znieczulenia skóry:
2 (10 centymetrów kwadratowych)
powierzchni.
Stosowanie na skórę przed usuwaniem zmian brodawkowatych typu mięczaka
zapaleniem skóry”.
w przypadku atopowego zapalenia skóry). Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powie pacjentowi jaką
ilość kremu należy użyć.
Stosowanie na skórę narządów płciowych przed iniekcją środków miejscowo znieczulających
u kobiet) na każde 10 cm 2 (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni skóry.
narządów płciowych u mężczyzn a na 60 minut w przypadku skóry narządów płciowych u kobiet.
Stosowanie na skórę narządów płciowych przed drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze
(takimi jak usuwanie brodawek)
- Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób tylko u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 5 g do 10 g kremu przez 10 minut. Nie używa się opatrunku.
Następnie należy niezwłocznie przystąpić do wykonania zabiegu.
Stosowanie na owrzodzenia kończyn dolnych przed zabiegiem oczyszczenia owrzodzenia lub usunięcia
uszkodzonej skóry
2 (10 centymetrów kwadratowych)
powierzchni skóry i nie więcej niż 10 g.
się 30 do 60 minut przed wykonaniem zabiegu oczyszczania owrzodzenia. Krem należy usunąć za
pomocą gazy bawełnianej i niezwłocznie przystąpić do oczyszczania owrzodzenia.
1-2 miesięcy.
jak produkt jednorazowego użycia: po każdym użyciu kremu u pacjenta tubkę z całą pozostałą ilością
kremu należy wyrzucić.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anesderm
W przypadku zastosowania większej ilości leku Anesderm niż zalecona przez lekarza, farmaceutę lub
pielęgniarkę należy niezwłocznie skontaktować się z nimi, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa żadnych
dolegliwości. Objawy, jakie mogą wystąpić po zastosowaniu zbyt dużej dawki leku Anesderm zostały wyszczególnione
poniżej. Dolegliwości te nie powinny wystąpić po zastosowaniu leku Anesderm zgodnie z zaleceniami.
we krwi). Jest to bardziej prawdopodobne, jeżeli pacjent równocześnie przyjmuje inne leki.
W przypadku wystąpienia tego stanu skóra staje się niebieskoszara z powodu niedostatecznej zawartości
tlenu we krwi.
W poważnych przypadkach przedawkowania możliwe jest wystąpienie takich dolegliwości jak: napady
drgawkowe, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zmniejszenie częstości oddechów, zatrzymanie oddychania
oraz nieprawidłowa akcja serca. Objawy te mogą stanowić zagrożenie życia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane 4.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia lub utrzymywania się u pacjenta jakichkolwiek spośród niżej wymienionych
działań niepożądanych, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy powiedzieć
lekarzowi o wszystkim, co powoduje złe samopoczucie pacjenta podczas stosowania leku Anesderm.
W miejscu zastosowania leku Anesderm może wystąpić łagodna reakcja (zblednięcie lub zaczerwienienie
skóry, niewielki obrzęk, początkowo uczucie pieczenia lub swędzenia). Są to zwyczajne reakcje na krem
i leki znieczulające, które ustępują po krótkim czasie bez konieczności jakiegokolwiek postępowania
medycznego.
W przypadku wystąpienia u pacjenta jakichkolwiek niepokojących objawów niepożądanych podczas
stosowania leku Anesderm należy zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
tak szybko jak to możliwe.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
działaniu leku podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia
kończyn dolnych.
stosowania na błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
stosowania na skórę.
narządów płciowych.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób)
anafilaktycznego (wysypka skórna, obrzęk, gorączka, trudności w oddychaniu i omdlenie) podczas
stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych.
u dzieci z wypryskiem po dłuższym czasie działania leku) podczas stosowania na skórę.
stosowania na skórę.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Methemoglobinemia, zaburzenie krwi, które u dzieci jest częściej obserwowane, często w związku
z przedawkowaniem u noworodków i niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Anesderm
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Anesderm po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i opakowaniu
kartonowym po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 1 miesiąc.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Anesderm
− Substancjami czynnymi leku są lidokaina i prylokaina. Jeden gram kremu zawiera 25 mg lidokainy
i 25 mg prylokainy.
− Pozostałe składniki to: karbomer 980, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, sodu wodorotlenek
10%, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Anesderm i co zawiera opakowanie
Jest to gładki, biały krem.
Wielkość opakowania: 1 tuba po 5 g + 2 opatrunki adhezyjne w tekturowym pudełku
5 tuba po 5 g + 10 opatrunków adhezyjnych w tekturowym pudełku
1 tuba po 30 g w tekturowym pudełku
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się z obrocie. Podmiot odpowiedzialny:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francja
Wytwórca:
Pierre Fabre Médicament Production
Établissement Progipharm,
Rue de Lycée
F-45500 Gien,
Francja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami:
Niemcy: ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Creme
Włochy: ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Crema
Polska: ANESDERM
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
1 | 1 tuba 5 g | Rp | 05909990852727 |
2 | 1 tuba 30 g | Rp | 05909990852741 |
3 | 5 tub 5 g | Rp | 05909990852734 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?