Amoxicillinum + Acidum clavulanicum (Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

2000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

­ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

­ W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

­ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

3. Jak stosować Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi i w jakim celu się go stosuje

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie

wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina

należy do grupy leków nazywanych „penicylinami”, których działanie może czasami zostać

zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu

unieczynnieniu.

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest stosowany u pacjentów dorosłych i dzieci w leczeniu

następujących zakażeń:

­ ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła,

­ zakażenia dróg oddechowych,

­ zakażenia dróg moczowych,

­ zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne,

­ zakażenia kości i stawów,

­ zakażenia w obrębie jamy brzusznej,

­ zakażenia narządów płciowych u kobiet.

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest stosowany u pacjentów dorosłych i dzieci w zapobieganiu

zakażeniom związanym z dużymi zabiegami operacyjnymi.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi 2.

Kiedy nie stosować leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

­ Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

­ Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na

jakikolwiek inny antybiotyk. Reakcja taka może obejmować wysypkę skórną, obrzęk twarzy lub

szyi.

­ Jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie

skóry), związane ze stosowaniem antybiotyku. Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy podawać mu leku

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi. W razie wątpliwości przed rozpoczęciem stosowania leku

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką,

jeśli pacjent:

­ choruje na mononukleozę zakaźną,

­ jest leczony w związku z chorobą wątroby lub nerek,

­ nie oddaje regularnie moczu.

W razie wątpliwości, czy powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, przed zastosowaniem leku

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

W niektórych przypadkach lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii wywołał zakażenie u pacjenta.

W zależności od wyników pacjent może otrzymać Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi o innej mocy lub

inny lek.

Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę

Stosowanie leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi może pogorszyć przebieg niektórych istniejących

chorób lub spowodować ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie

jelita grubego. Należy zwracać uwagę, czy w czasie stosowania leku Amoxicillin/Clavulanic Acid

Kabi u pacjenta nie występują określone objawy, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia jakichkolwiek

problemów. Patrz „ Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę ” w punkcie 4.

Badania krwi i moczu

Jeśli pacjent ma mieć wykonane badania krwi (takie jak badanie krwinek czerwonych lub badania

czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę,

że pacjent przyjmuje Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi. Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi może

wpływać na wyniki tego typu badań.

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych

przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to także

leków wydawanych bez recepty oraz leków ziołowych.

Jeśli jednocześnie z lekiem Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi pacjent przyjmuje allopurynol

(stosowany w leczeniu dny moczanowej), zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia skórnej

reakcji alergicznej.

Jeśli pacjent przyjmuje probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej), lekarz może

zdecydować o modyfikacji dawki leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi.

Jeśli jednocześnie z lekiem Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi pacjent stosuje leki zmniejszające

krzepliwość krwi (takie jak warfaryna), może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi może wpływać na działanie metotreksatu (leku stosowanego

w leczeniu raka lub chorób reumatycznych).

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu (lek

stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.

PT/H/0985/004/IA/009 2 Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi zawiera sód i potas

­ Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi zawiera w przybliżeniu 125,9 mg (5,5 mmol) sodu. Należy

to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

­ Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi zawiera w przybliżeniu 39,3 mg (1,0 mmol) potasu. Należy

to uwzględnić u pacjentów z chorobą nerek lub kontrolujących zawartość potasu w diecie.

3. Jak stosować Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie podawał sobie tego leku. Lek będzie podawany pacjentowi

przez wykwalifikowany personel tj. lekarza lub pielęgniarkę.

Zwykle stosowane dawki to:

Pacjenci dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej

Zwykle stosowana dawka 1000 mg + 100 mg, podawana co 8 do 12 godzin

Większa dawka 1000 mg + 100 mg, podawana co 8 godzin lub 2000 mg + 200

mg, podawane co 12 godzin

W bardzo ciężkich zakażeniach dawka może być zwiększona

maksymalnie do 2000 mg + 200 mg, podawana co 8 godzin.

Dawka 1000 mg + 100 mg do 2000 mg + 200 mg podawana Zapobieganie zakażeniom

w trakcie operacji i w okresie przed zabiegiem w czasie wprowadzania do ogólnego

pooperacyjnym znieczulenia.

Dawka może się różnić w zależności od rodzaju zabiegu. Lekarz

może powtórzyć dawkę jeśli zabieg trwa dłużej niż 1 godzinę.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg

 Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka w kilogramach.

Dzieci w wieku 3 miesięcy 50 mg + 5 mg na każdy kilogram masy ciała, podawane

i starsze co 8 godzin

Dzieci w wieku poniżej 50 mg + 5 mg na każdy kilogram masy ciała, podawane

3 miesięcy lub o masie ciała co 12 godzin

mniejszej niż 4 kg

Pacjenci mający problemy z nerkami i wątrobą

­ Jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, dawka leku może być zmieniona. Lekarz może

zalecić podawanie leku o innej mocy lub innego leku.

­ Pacjenci mający problemy z wątrobą mogą mieć częściej wykonywane badania krwi w celu

sprawdzenia pracy wątroby.

Jak podawany jest Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

­ Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi podawany jest w infuzji dożylnej.

­ Podczas stosowania leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi zalecane jest picie dużej ilości

płynów.

­ Zwykle Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi nie jest podawany dłużej niż 2 tygodnie bez

powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta przez lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

Podanie pacjentowi dawki większej niż zalecana jest mało prawdopodobne, ale jeśli pacjent uważa,

że podano mu dawkę większą niż zalecana, powinien natychmiast zwrócić się do lekarza, farmaceuty

lub pielęgniarki. Mogą wystąpić objawy podrażnienia żołądka (nudności, wymioty lub biegunka) lub

drgawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

PT/H/0985/004/IA/009 3 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniżej wymienione działania niepożądane mogą wystąpić w trakcie stosowania leku.

Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę

Reakcje nadwrażliwości:

­ wysypka skórna;

­ zapalenie naczyń krwionośnych, które może być widoczne jako czerwone lub fioletowe

wypukłe punkty na skórze, ale może dotyczyć innych części ciała;

­ gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów na szyi, pod pachą lub w pachwinie;

­ obrzęk, czasami obejmujący twarz lub okolice jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy)

powodujący trudności w oddychaniu;

­ omdlenie.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się

z lekarzem. Należy przerwać stosowanie leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi.

Zapalenie jelita grubego

Zapalenie jelita grubego, wywołujące wodnistą biegunkę zazwyczaj z krwią i śluzem, bólem brzucha

i(lub) gorączką.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej skontaktować się

z lekarzem w celu uzyskania porady.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

­ pleśniawki (kandydoza – zakażenia drożdżakowe pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry);

­ biegunka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100

pacjentów):

­ wysypka na skórze, świąd;

­ wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka);

­ nudności, szczególnie podczas stosowania dużych dawek;

 jeśli wystąpią, należy przyjmować Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi przed jedzeniem

­ wymioty;

­ niestrawność;

­ zawroty głowy;

­ ból głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

­ zwiększenie aktywności niektórych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

­ wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzykami i wyglądać jak małe tarcze (ciemna

plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi –

rumień wielopostaciowy);

 jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien pilnie skontaktować się

z lekarzem.

­ obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż żyły, która jest bardzo bolesna przy dotyku.

Rzadko występujące działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

­ mała liczba komórek biorących udział w krzepnięciu krwi;

­ mała liczba białych krwinek.

PT/H/0985/004/IA/009 4 Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane występowały u bardzo małej liczby pacjentów, ale ich dokładna częstość

nie jest znana.

­ reakcje nadwrażliwości (patrz powyżej);

­ zapalenie ochronnej błony otaczającej mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych);

­ zapalenie jelita grubego (patrz powyżej);

­ ciężkie reakcje skórne:

 rozsiana wysypka na skórze, w obrębie której mogą wystąpić pęcherzyki i złuszczanie

skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-

Johnsona), i cięższa postać, wywołująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30%

powierzchni ciała – toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);

 rozsiana czerwona wysypka na skórze, w obrębie której mogą wystąpić małe wypełnione

ropą pęcherzyki (pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry);

 czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona

osutka krostkowa);

 objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych

i nieprawidłowymi wynikami badań krwi [w tym zwiększeniem liczby krwinek białych

(eozynofilia) oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych]; polekowa reakcja

z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic

Symptoms, DRESS).

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się

z lekarzem:

­ zapalenie wątroby;

­ żółtaczka, powodowana przez zwiększenie stężenia bilirubiny (substancja wytwarzana

w wątrobie) we krwi, co może spowodować żółte zabarwienie skóry i białek oczu;

­ zapalenie kanalików nerkowych;

­ przedłużenie czasu krzepnięcia krwi;

­ drgawki (u pacjentów otrzymujących duże dawki leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi lub

z chorobami nerek).

Działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi lub moczu:

­ znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek;

­ mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna);

­ kryształy w moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: „EXP”. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

PT/H/0985/004/IA/009 5 Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Czas od rozpoczęcia rekonstytucji do zakończenia infuzji dożylnej nie powinien przekroczyć

1 godziny.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

Każda fiolka zawiera 2000 mg amoksyciliny (w postaci amoksycyliny sodowej) oraz 200 mg kwasu

klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu).

Lek nie zawiera innych składników. Jednakże, w celu uzyskania dalszych informacji odnośnie

zawartości sodu i potasu w leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi, patrz punkt 2.

Lek zostanie przygotowany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę z zastosowaniem

odpowiednich płynów (jak woda do wstrzykiwań lub roztwór do infuzji).

Jak wygląda Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi i co zawiera opakowanie

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest dostępny w przezroczystej fiolce, zawierającej sterylny proszek

do sporządzania roztworu do infuzji. Fiolka jest zamknięta korkiem z gumy, aluminiowym

uszczelnieniem oraz wieczkiem typu flip-off. Fiolki pakowane są w tekturowe pudełka zawierające:

1, 5 lub 10 fiolek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Wytwórca

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugalia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

tel.: +48 22 345 67 89

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie

Francja

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE KABI 2g/200mg ADULTES,

poudre pour solution pour perfusion

Hiszpania Amoxicilina/Ácido Clavulánico Kabi 2g/200mg Polvo para solución para perfusión

PT/H/0985/004/IA/009 6 Holandia Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg poeder voor

oplossing voor infusie

Luksemburg Amoxicillin/Clavulansäure Kabi 2000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer

Infusionslösung

Niemcy Amoxicillin/Clavulansäure Kabi 2000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer

Infusionslösung

Polska Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi

Portugalia Amoxicilina/Ácido Clavulânico Kabi

Węgry Amoxicillin/Klavulánsav Kabi

Włochy Amoxicillina e Acido Clavulanico Kabi

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.09.2017 r.

PT/H/0985/004/IA/009 7 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego.

Rekonstytucja

Przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia dożylnego

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi, 2000 mg + 200 mg nie jest odpowiedni do wstrzyknięć dożylnych

(bolus). Lek należy podawać w infuzji dożylnej.

Przygotowanie roztworu do infuzji dożylnej

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi, 2000 mg + 200 mg należy rozpuścić w 20 ml wody do

wstrzykiwań (objętość minimalna). Podczas rekonstytucji może pojawić się przemijające, różowe

zabarwienie. Zrekonstytuowane roztwory są zwykle bezbarwne lub o barwie jasno-słomkowej.

Niezwłocznie po rekonstytucji, do roztworu należy dodać 100 ml 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu.

Alternatywnie, niezwłocznie po przygotowaniu, do roztworu można dodać 100 ml 9 mg/ml (0,9%)

chlorku sodu używając miniworka lub biurety zestawu do infuzji.

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 30 do 40 minut.

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego .

Fiolki leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi nie są przeznaczone do wielokrotnego użycia. Należy

usunąć wszelkie niewykorzystane resztki roztworu.

Lek należy rekonstytuować i rozcieńczać z zachowaniem zasad aseptyki. Przed podaniem należy

obejrzeć, czy roztwór nie zawiera widocznych cząstek i czy nie zmienił zabarwienia. Roztwór można

podać jedynie wówczas, gdy jest przezroczysty i nie zawiera widocznych cząstek.

Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi

przepisami.

Trwałość sporządzonych roztworów

Czas od rozpoczęcia rekonstytucji do zakończenia infuzji dożylnej nie powinien przekroczyć

1 godziny.

Leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi nie należy mieszać z produktami krwiopochodnymi

ani z innymi płynami zawierającymi białka, takimi jak hydrolizaty białkowe oraz z emulsjami

tłuszczowymi przeznaczonymi do podawania dożylnego.

Jeśli Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi został zalecony przez lekarza jednocześnie z antybiotykiem

aminoglikozydowym, obu antybiotyków nie należy mieszać w strzykawce, pojemniku ani przyrządzie

do przetaczania płynów infuzyjnych ze względu na ryzyko utraty aktywności antybiotyku

aminoglikozydowego.

Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest mniej stabilny w roztworach zawierających glukozę, dekstran

lub wodorowęglan. Zrekonstytuowanego leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi nie należy dodawać

do powyższych roztworów.

PT/H/0985/004/IA/009 8