Amantadini sulfas (Amantix)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

AMANTIX, 100 mg, tabletki powlekane

Amantadini sulfas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. -

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. -

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może -

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy -

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest lek AMANTIX i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMANTIX

3. Jak stosować lek AMANTIX

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek AMANTIX

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek AMANTIX i w jakim celu się go stosuje

Lek AMANTIX jest lekiem dopaminergicznym, co oznacza, że może zwiększać poziom pewnych

związków chemicznych przenoszących impulsy w układzie nerwowym, w tym w mózgu.

Lek AMANTIX zmniejsza nasilenie objawów choroby Parkinsona (lek przeciwparkinsonowski).

Lek AMANTIX tabletki jest stosowany:

w leczeniu objawów choroby Parkinsona, takich jak sztywność, drżenie, hipokinezja -

(zmniejszenie czynności ruchowej) lub akinezja (bezruch);

w leczeniu zaburzeń ruchu przypominających chorobę Parkinsona wywołanych przez pewne -

leki (neuroleptyki i leki o podobnym mechanizmie działania) (objawy pozapiramidowe, takie

jak wczesna dyskineza, nieodparty przymus poruszania się (akatyzja) i parkinsonizm).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMANTIX

Kiedy nie stosować leku AMANTIX:

jeśli pacjent ma uczulenie na amantadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku -

(wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent ma ciężką niewyrównaną niewydolność serca (stopień IV wg NYHA); -

jeśli pacjent ma choroby serca takie jak kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego; -

jeśli pacjent ma zaburzenia przewodzenia bodźców pobudzających w obrębie serca (blok -

przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia);

jeśli pacjent ma zwolnienie czynności serca (mniej niż 55 uderzeń na minutę); -

jeśli pacjent ma zmiany w elektrokardiogramie (EKG) takie jak wydłużony odstęp QT -

lub dostrzegalne fale U albo w rodzinie występuje wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT;

jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmie komorowe, w tym miał zaburzenia -

torsades de pointes );

jeśli pacjent ma zmniejszone stężenie potasu lub magnezu we krwi; -

1 jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią; -

jeśli pacjent przyjmuje leki, które wydłużają odstęp QT (patrz punkt 2 – Lek AMANTIX a inne -

leki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku AMANTIX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek AMANTIX u pacjentów z:

rozrostem gruczołu krokowego (prostaty); -

zwiększonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej (jaskra z wąskim kątem przesączania); -

niewydolnością nerek o różnym stopniu nasilenia (ryzyko kumulacji leku z powodu pogorszenia -

filtracji nerkowej) (patrz punkt 3);

stanami pobudzenia lub splątania (dezorientacji) obecnie lub w przeszłości; -

zaburzeniami psychicznymi (zespoły majaczeniowe lub egzogenne psychozy w przeszłości) -

z biegunką, wymiotami, przyjmujących leki moczopędne lub insulinę doraźnie w stanach -

nagłych, z chorobami nerek lub jadłowstrętem (ryzyko zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej);

jednocześnie leczonych memantyną (patrz punkt 2 – Lek AMANTIX a inne leki). -

Inne ważne informacje dotyczące stosowania leku AMANTIX

Przed rozpoczęciem leczenia oraz po upływie 1 i 3 tygodni od rozpoczęcia terapii należy wykonać

EKG oraz określić wartość QT skorygowaną metodą Bazetta (QTc). EKG powinno być także

wykonane przed zwiększeniem dawki oraz 2 tygodnie po każdym zwiększeniu dawki. Kolejne

kontrolne badania EKG powinny być wykonywane co najmniej raz w roku.

W przypadku pacjentów z rozrusznikami serca nie jest możliwe dokładne określenie czasu trwania

QT, dlatego decyzję dotyczącą zastosowania leku AMANTIX należy podjąć indywidualnie dla

każdego pacjenta, po konsultacji z kardiologiem.

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek może wystąpić akumulacja leku z powodu pogorszenia

jego wydalania przez nerki. To może prowadzić do wystąpienia objawów związanych

z przedawkowaniem leku. Lekarz powinien ostrożnie korygować dawkę, mierzyć oraz monitorować

wskaźnik przesączania kłębuszkowego (patrz punkt 3).

U pacjentów z organicznym zespołem mózgowym lub wcześniej występującymi drgawkami

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku AMANTIX ze względu na

możliwe nasilenie poszczególnych objawów i możliwość wystąpienia drgawek (patrz punkty 3

i 4).

Podczas stosowania leku AMANTIX lekarz musi regularnie monitorować pacjentów podatnych

na wystąpienie drgawek, w tym też pacjentów, u których drgawki występowały wcześniej, jak

również pacjentów z chorobami układu krążenia.

Jeśli w trakcie stosowania leku AMANTIX wystąpi u pacjenta kołatanie serca, zawroty głowy

lub krótkotrwała utrata świadomości (omdlenie) należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku

AMANTIX i skonsultować się z lekarzem w celu sprawdzenia czynności serca (rytmu serca)

poprzez 24-godzinne monitorowanie. Jeśli lekarz nie stwierdzi jakiekolwiek zaburzeń czynności

serca, stosowanie leku AMANTIX może być kontynuowane, przy jednoczesnym uwzględnieniu

przeciwwskazań i interakcji (patrz punkt 4).

Pacjenci leczeni jednocześnie lekami neuroleptycznymi (leki stosowane w leczeniu zaburzeń

psychicznych) i lekiem AMANTIX są - w przypadku nagłego przerwania stosowania leku AMANTIX

– narażeni na wystąpienie stanu zagrażającego życiu - tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego.

Zespołowi temu towarzyszą: nagłe zwiększenie temperatury, sztywność mięśni i zaburzenia

autonomicznego układu nerwowego.

2 U pacjentów z chorobą Parkinsona często obserwuje się objawy kliniczne, takie jak: zmniejszone

ciśnienie krwi, ślinotok, pocenie się, podwyższona temperatura ciała, zatrzymanie płynów oraz

depresja. Stosując lek AMANTIX w tej grupie pacjentów, należy szczególnie wziąć pod uwagę jego

działania niepożądane i interakcje.

Pacjenci, u których wystąpią trudności w oddawaniu moczu, powinni skontaktować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku, należy natychmiast

skontaktować się z okulistą.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub członkowie jego rodziny i (lub) opiekunowie zauważą,

że występuje u pacjenta pragnienie lub nieodparta chęć zachowywania się w sposób, który jest dla

niego nietypowy i pacjent nie jest w stanie się oprzeć tym popędom, czy też pragnienie lub pokusa

postępowania w sposób, który mógłby być szkodliwy dla pacjenta lub innych. Są to tak zwane

zaburzenia kontrolowania popędów, które mogą obejmować zachowania takie jak nałogowy hazard,

nadmierne objadanie się lub wydawanie pieniędzy, nieprawidłowo nasilony popęd seksualny

lub nasilenie myśli albo odczuć seksualnych. Lekarz może zmodyfikować dawkę lub przerwać

stosowanie leku AMANTIX.

Należy unikać podawania amantadyny w profilaktyce i leczeniu zakażeń wirusem grypy typu A

z powodu niebezpieczeństwa przedawkowania.

Dzieci i młodzież

Brak danych dotyczących stosowania tego leku u dzieci i młodzieży

Osoby w podeszłym wieku

U osób starszych dawka powinna być dobierana ostrożnie, szczególnie w przypadku występowania

stanów pobudzenia i splątania lub zespołu majaczeniowego (patrz punkt 3).

Lek AMANTIX a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek AMANTIX nie może być stosowany jednocześnie z innymi lekami, które powodują wydłużenie

odstępu QT, jak np.:

niektóre leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy -

IA, np. chinidyna, dizopiramid, prokainamid oraz klasy III, np. amiodaron, sotalol);

niektóre leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (leki przeciwpsychotyczne, -

np. tioridazyna, chloropromazyna, haloperydol, pimozyd);

niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki -

przeciwdepresyjne, np. amitryptylina);

niektóre leki stosowane w leczeniu alergii, np. kataru siennego (leki przeciwhistaminowe, -

np. astemizol, terfenadyna);

niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (antybiotyki makrolidowe, -

np. erytromycyna, klarytromycyna oraz inhibitory gyrazy, np. sparfloksacyna);

niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (azolowe leki przeciwgrzybicze); -

inne leki, jak budypina, halofantryna, kotrimoksazol, pentamidyna, cizapryd lub bepridyl. -

Powyższa lista może być niepełna. Przed zastosowaniem leku AMANTIX jednocześnie z innym

lekiem, lekarz powinien sprawdzić możliwość wystąpienia interakcji spowodowanej wydłużeniem

odstępu QT.

Możliwe jest leczenie skojarzone lekiem AMANTIX i innymi lekami stosowanymi w chorobie

Parkinsona. W celu wyeliminowania działań niepożądanych (np. reakcji psychotycznych) konieczne

może być zmniejszenie dawki podawanego leku lub obu leków.

3 Jednoczesne stosowanie leku AMANTIX i każdego z typów leków lub substancji czynnych

wymienionych poniżej może prowadzić do wystąpienia następujących interakcji:

Leki przeciwcholinergiczne

Nasilenie działań niepożądanych (splątanie i omamy) leków przeciwcholinergicznych

(np. triheksyfenidyl, benzatropina, skopolamina, biperyden, orfenadryna).

Sympatykomimetyki pośrednio aktywne wobec ośrodkowego układu nerwowego

Nasilenie działania ośrodkowego amantadyny.

Lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona)

Wzajemne nasilenie działania terapeutycznego (dlatego lewodopa może być podawana jednocześnie

z lekiem AMANTIX).

Memantyna (lek stosowany w otępieniu)

Memantyna może nasilać działanie i działania niepożądane leku AMANTIX (patrz punkt 2–

Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Inne leki

Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych zawierających triamteren w połączeniu

z hydrochlorotiazydem może powodować zmniejszenie klirensu osoczowego amantadyny, prowadząc

do osiągnięcia toksycznych stężeń w surowicy. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania

amantadyny i tego typu produktów.

Należy podkreślić, że wymienione powyżej interakcje mogą dotyczyć także leków zastosowanych

w przeszłości

Stosowanie leku AMANTIX z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać spożywania napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku AMANTIX, ponieważ

lek ten zmniejsza tolerancję alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek AMANTIX tabletki jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży oraz przez kobiety karmiące

piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie można wykluczyć wpływu leku AMANTIX na koncentrację i czuwanie oraz na akomodację oka

(przystosowanie się oka do widzenia na różne odległości), szczególnie w połączeniu z działaniem

innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.

Na początku leczenia może wystąpić dalsze pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn, większe niż upośledzenie spowodowane samą chorobą.

Pacjent może nie być w stanie zareagować szybko i zdecydowanie w nieoczekiwanych i nagłych

sytuacjach.

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn i urządzeń elektrycznych bez konsultacji

z lekarzem.

Należy pamiętać, że alkohol może nasilać pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów.

Lek AMANTIX zawiera laktozę i żółcień pomarańczową

Lek AMANTIX zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować

się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

4 Lek AMANTIX zawiera barwnik - żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje

alergiczne.

3. Jak stosować lek AMANTIX

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Poniższe informacje dotyczą dawkowania leku AMANTIX, chyba że lekarz zaleci inaczej. Należy

stosować się do instrukcji stosowania, w przeciwnym razie lek AMANTIX może nie działać

właściwie.

Czas trwania leczenia

Tabletki należy przyjmować doustnie popijając niewielką ilością płynu, najlepiej rano i popołudniu.

Ostatnia dawka dobowa nie powinna być przyjęta później niż o godzinie 16.

Nie należy przerywać przyjmowania tabletek bez konsultacji z lekarzem. Lekarz ustala czas trwania

leczenia w zależności od stanu choroby pacjenta i jego indywidualnej reakcji na leczenie.

Dawkowanie

Leczenie pacjentów z zespołami parkinsonowskimi oraz polekowymi zaburzeniami ruchowymi jest

zazwyczaj stopniowe. Wymagana dawka i długość leczenia zależy od typu i nasilenia objawów oraz są

określane przez lekarza.

Leczenie rozpoczyna się stosując 1 tabletkę leku AMANTIX raz na dobę przez pierwsze 4 do 7 dni

(co odpowiada 100 mg siarczanu amantadyny na dobę). Następnie dawkę dobową zwiększa się o

100 mg w odstępach tygodniowych aż do uzyskania dawki podtrzymującej. Zazwyczaj zalecaną

dawką podtrzymującą jest przyjmowanie od 1 do 3 tabletek dwa razy na dobę (co odpowiada 200-

600 mg siarczanu amantadyny na dobę). Dawkę dobową można przyjmować w trzech dawkach

podzielonych, po ustaleniu tego z lekarzem.

U pacjentów w podeszłym wieku zwłaszcza, u których występuje pobudzenie, splątanie lub objawy

zespołu majaczeniowego, leczenie należy rozpoczynać od mniejszej dawki.

Jeżeli pacjent jednocześnie stosuje inne leki przeciwparkinsonowskie, lekarz ustali dawkę leku

AMANTIX indywidualnie.

Jeśli pacjent był już wcześniej leczony amantadyną w postaci roztworu do infuzji, lekarz może

zastosować większą dawkę początkową.

Lekarz zastosuje leczenie amantadyną w postaci roztworu do infuzji w przypadku ostrego pogorszenia

się objawów choroby Parkinsona (przełom akinetyczny).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Dawkowanie leku AMANTIX tabletki musi być dostosowane do wartości klirensu nerkowego

(parametr określający stopień wydolności nerek). Właściwą dawkę leku ustala lekarz.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku AMANTIX

W przypadku zażycia większej dawki leku należy poinformować o tym lekarza lub poprosić członka

rodziny o poinformowanie lekarza i zgodzić się na skierowanie przez lekarza do szpitala, jeśli wystąpi

5 ciężkie zatrucie objawiające się następująco: nudności, wymioty, drżenia lub drgawki, niepewny chód,

niewyraźne widzenie, letarg, depresja, zaburzenia mowy, zaburzenia czynności serca.

Po jednoczesnym przyjęciu leku AMANTIX z innymi lekami stosowanymi w parkinsonizmie

zaobserwowano stany splątania z halucynacjami, a nawet śpiączkę, jak również drgania mięśni.

Nie jest znane specyficzne leczenie farmakologiczne lub antidotum w przypadku przedawkowania

leku AMANTIX. Lekarz sprowokuje wymioty lub przeprowadzi płukanie żołądka.

Oczyszczanie krwi poprzez dializę (hemodializa) nie jest zalecana ze względu na niską eliminację

amantadyny w trakcie dializy (około 5%).

W przypadku zatrucia zagrażającego życiu konieczna jest intensywna terapia. Postępowanie

terapeutyczne powinno obejmować: podawanie płynów i zakwaszenie moczu w celu szybszego

wydalenia substancji toksycznej, jeśli możliwe sedację, podawanie leków przeciwdrgawkowych

i przeciwarytmicznych (lidokaina dożylnie). Nie jest znany specyficzny lek lub antidotum.

W leczeniu objawów neurotoksyczności (takich jak opisano powyżej) można podjąć próbę dożylnego

podawania fizostygminy w dawce 1 - 2 mg co 2 godziny u dorosłych oraz 2  0,5 mg z przerwą

5-10 min, do maksymalnej dawki 2 mg u dzieci.

Lekarz przeprowadzi badanie EKG i uważnie skontroluje warunki sprzyjające rozwojowi arytmii

serca, jeśli uzna to za konieczne, np. brak równowagi elektrolitowej (niedobór potasu lub magnezu

w krwi) lub wolna praca serca.

Pominięcie zastosowania leku AMANTIX

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy kontynuować przyjmowanie pojedynczej dawki przepisanej przez lekarza.

Przerwanie stosowania leku AMANTIX

Pod żadnym pozorem nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli pacjent chce przerwać leczenie, np. z powodu nietolerancji leku lub pogłębienia objawów

choroby, powinien poinformować o tym lekarza. Nie należy nagle przerywać leczenia, gdyż może

to spowodować pogorszenie objawów choroby i wystąpienie objawów odstawiennych.

U pacjentów z chorobą Parkinsona nie należy nagle przerywać podawania leku AMANTIX,

ponieważ może to prowadzić do ciężkich zaburzeń ruchu, czasami łącznie z niemożliwością

poruszania się.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Możliwe działania niepożądane leku AMANTIX:

Często (występujące częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):

zaburzenia snu -

niepokój i pobudzenie -

zatrzymanie moczu u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego (prostaty) -

urojeniowe (paranoidalne) (zaburzenia percepcji i zachowań) z towarzyszącymi halucynacjami -

wzrokowymi, wywoływane głównie u starszych pacjentów, te działania niepożądane występują

częściej u pacjentów leczonych jednocześnie lekiem AMANTIX i innymi lekami

przeciwparkinsonowskimi (np. lewodopą, bromokryptyną) lub memantyną

sinica marmurkowata (czerwono-niebieskich plam na skórze układające się siateczkowato), -

niekiedy z towarzyszącymi obrzękami podudzi i kostek

nudności -

zawroty głowy -

suchość w jamie ustnej -

6 nagły spadek ciśnienia tętniczego podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej w -

gwałtowny sposób. Może to powodować zawroty głowy lub uczucie omdlenia (niedociśnienie

ortostatyczne)

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 osób):

niewyraźne widzenie -

Rzadko (występujące częściej niż u 1 na 10 000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

uszkodzenie rogówki, obrzęk rogówki, zmniejszenie ostrości widzenia -

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

leukopenia (zmniejszenie ilości krwinek białych) i trombocytopenia (zmniejszenie ilości płytek -

krwi)

zaburzenia czynności serca, takie jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór, torsades de -

pointes i wydłużenie odstępu QT; Zaburzenia te występują najczęściej po przekroczeniu

zalecanych dawek lub w przypadku stosowania amantadyny łącznie z innymi lekami o działaniu

proarytmicznym lub w przypadku występowania innych czynników ryzyka zaburzeń czynności

serca (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku AMANTIX” i „Lek AMANTIX i inne leki”)

przejściowa utrata wzroku -

wzmożona wrażliwość na światło -

napady padaczkowe (zwykle po przekroczeniu zalecanej dawki) -

skurcze mięśni -

zaburzenia czucia w kończynach -

Częstość nieznana (nie można być określona na podstawie dostępnych danych):

- nieodparta chęć zachowywania się w nietypowy sposób – silny pociąg do nadmiernego hazardu,

zaburzony lub nasilony popęd seksualny, niekontrolowane nadmierne kupowanie

lub wydawanie pieniędzy, przejadanie się (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie)

lub kompulsywne objadanie się (spożywanie większej ilości jedzenia niż zwykle oraz niż jest to

potrzebne do zaspokojenia głodu)

W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, takich jak utrata ostrości widzenia lub niewyraźne

widzenie, należy skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia obrzęku rogówki (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek AMANTIX

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

7 Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25  C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek AMANTIX

Substancją czynną leku AMANTIX jest siarczan amantadyny.

Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg siarczanu amantadyny.

Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana,

żelatyna, powidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza

sodowa, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek

(E 171).

Jak wygląda lek AMANTIX i co zawiera opakowanie

Lek AMANTIX ma postać okrągłych tabletek powlekanych koloru pomarańczowego z rowkiem

dzielącym po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu

łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

60318 Frankfurt/Main

Niemcy

Wytwórca

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstrasse 100

60318 Frankfurt/Main

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

8