Aluminii acetotartras (Altażel Oceanic)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Altażel Oceanic, 10 mg/g, żel

Aluminii acetotartras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Altażel Oceanic i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altażel Oceanic

3. Jak stosować lek Altażel Oceanic

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Altażel Oceanic

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Altażel Oceanic i w jakim celu się go stosuje

Lek Altażel Oceanic w postaci żelu jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego na skórę.

Substancją czynną jest octanowinian glinu o działaniu ściągającym i przeciwobrzękowym, dzięki

czemu lek wykazuje działanie zmniejszające obrzęk oraz dolegliwości bólowe po aplikacji w miejscu

urazu. Ponadto, w skład leku wchodzi mentol (jedna z substancji pomocniczych), który wykazuje

działanie miejscowo chłodzące.

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się miejscowo na skórę w stłuczeniach oraz w obrzękach stawowych i pourazowych.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altażel Oceanic 2.

Kiedy nie stosować leku Altażel Oceanic

- jeśli pacjent ma uczulenie na octanowinian glinu lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- na otwarte, rozległe rany,

- na zakażoną skórę,

- na zmienioną chorobowo lub uszkodzoną skórę,

- na duże powierzchnie skóry,

- u dzieci poniżej 3 lat.

Nie należy stosować leku Altażel Oceanic doustnie ani długotrwale.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Altażel Oceanic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania leku Altażel

Oceanic. Jeśli objawy nie ustępują, należy zgłosić się do lekarza.

1 Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz z błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu lub na

błony śluzowe, należy go usunąć poprzez obfite spłukanie wodą.

Dzieci i młodzież

Leku Altażel Oceanic nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Lek Altażel Oceanic a inne leki

Nie są znane interakcje leku Altażel Oceanic z innymi lekami, ale należy powiedzieć lekarzowi lub

farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o

lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Altażel Oceanic nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Altażel Oceanic zawiera etanol

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Lek może powodować pieczenie

uszkodzonej skóry.

Lek Altażel Oceanic zawiera etylu parahydroksybenzoesan (E 214) oraz propylu

parahydroksybenzoesan (E 216)

Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. Jak stosować lek Altażel Oceanic

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Żel należy stosować na czystą, suchą skórę, 3 do 4 razy na dobę, co kilka godzin, najlepiej w postaci

okładów wysychających, zapewniających dostęp powietrza do skóry.

Sposób podawania

Lek Altażel Oceanic jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Nie należy stosować leku pod opatrunkami okluzyjnymi lub pod folią, które nie zapewniają dostępu

powietrza do miejsca nałożenia żelu.

Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy.

Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Altażel Oceanic nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Altażel Oceanic

Dotychczas nie opisano przypadku przedawkowania leku Altażel Oceanic, jeżeli lek był stosowany

zgodnie ze wskazaniami i sposobem dawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Altażel Oceanic

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Altażel Oceanic

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

2 Omyłkowe spożycie leku Altażel Oceanic

W przypadku omyłkowego połknięcia leku Altażel Oceanic należy natychmiast skontaktować się z

lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą pojawić się miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które powinny ustąpić po

zaprzestaniu stosowania leku.

W przypadku długotrwałego lub zbyt częstego stosowania leku Altażel Oceanic może dojść do

maceracji skóry, a u niektórych osób mogą pojawić się odczyny rumieniowe, grudkowe lub

ziarninowe.

W przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek istnieje ryzyko wystąpienia

objawów hiperaluminemii (zwiększone stężenie jonów glinu we krwi) oraz hipofosfatemii

(zmniejszone stężenie jonów fosforanowych we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona

internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Altażel Oceanic

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 rok.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Altażel Oceanic

- Substancją czynną leku jest octanowinian glinu. 1 g żelu zawiera 10 mg octanowinianu glinu.

- Pozostałe składniki to: etylu parahydroksybenzoesan (E 214), propylu parahydroksybenzoesan

(E 216), lewomentol, etanol bezwodny, karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Altażel Oceanic i co zawiera opakowanie

Lek Altażel Oceanic ma postać żelu przeznaczonego do aplikacji na skórę.

Dostępne opakowanie to tuba zawierająca 75 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.

3 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

OCEANIC Spółka Akcyjna

ul. Łokietka 58

81-736 Sopot

Wytwórca:

OCEANIC Spółka Akcyjna

ul. Gdańska 5

Trąbki Małe

83-034 Trąbki Wielkie

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

OCEANIC Spółka Akcyjna, ul. Gdańska 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie, Tel.: + 48 58 692 10

00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4