Retinoli palmitas (Aksoderm Forte)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

AKSODERM FORTE, 1 000 IU/g, maść

Retinoli palmitas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

- Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest A KSODERM F ORTE i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku A KSODERM F ORTE

3. Jak stosować A KSODERM F ORTE

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać A KSODERM F ORTE

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest A KSODERM F ORTE i w jakim celu się go stosuje

A KSODERM F ORTE jest lekiem zawierającym jako substancję czynną palmitynian retynolu (witaminę

A). Witamina A stosowana na skórę usuwa zgrubienia, złuszczenia i pęknięcia naskórka w wyniku

działania złuszczającego. Ponadto witamina A wspomaga procesy regeneracyjne naskórka i skóry

właściwej, dzięki czemu korzystnie wpływa na jej elastyczność i jędrność.

A KSODERM F ORTE stosuje się w ubytkach naskórka i niewielkich uszkodzeniach skóry.

Lek chroni skórę przed działaniem niekorzystnych warunków atmosferycznych (zimnem, wiatrem), w

tym po przebytych niewielkich odmrożeniach i oparzeniach I stopnia.

Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku A KSODERM F ORTE

Kiedy nie stosować leku A KSODERM F ORTE

 jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (witaminę A) lub którykolwiek z pozostałych

składników leku (wymienionych w punkcie 6);

 na otwarte rany ani na błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku A KSODERM F ORTE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Maść należy stosować wyłącznie na skórę.

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci.

A KSODERM F ORTE a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a

także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podczas leczenia nie należy stosować kosmetyków i produktów o działaniu wysuszającym i

ściągającym.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Witamina A stosowana w dużych dawkach może uszkadzać płód.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

A KSODERM F ORTE zawiera lanolinę. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np.

kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować A KSODERM F ORTE

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje się od 2 do 3 razy na dobę.

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Cienką warstwę maści nałożyć na chorobowo zmienione miejsca na skórze i rozsmarować.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku A KSODERM F ORTE

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku A KSODERM F ORTE .

W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy usunąć nadmiar maści.

Pominięcie zastosowania leku A KSODERM F ORTE

Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku A KSODERM F ORTE

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić reakcje alergiczne, miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

2 Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać A KSODERM F ORTE 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby – 6 miesięcy.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek A KSODERM F ORTE

 Substancją czynną leku jest retynolu palmitynian (witamina A). 1 g maści zawiera 1000 IU

witaminy A .

 Pozostałe składniki to: wazelina biała, lanolina bezwodna, emulgator Palsgaard 0090, woda

oczyszczona.

Jak wygląda A KSODERM F ORTE i co zawiera opakowanie

A KSODERM F ORTE to maść barwy jasnożółtej o słabym zapachu lanoliny. Opakowanie leku stanowi

tuba aluminiowa, zawierająca 10 g, 20 g lub 30 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku razem z

ulotką dla pacjenta. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. 22 780 83 05 w. 70

e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3