Retinoli palmitas (Aksoderm)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

AKSODERM

400 IU/g, ma ść

Retinoli palmitas

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż

zawiera ona informacje wa ż ne dla pacjenta .

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza, lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty,

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe

objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Je ś li po upływie kilku dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y

skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest A KSODERM i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku A KSODERM
• 3. Jak stosowa ć lek A KSODERM
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek A KSODERM
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest A KSODERM i w jakim celu si ę go stosuje

A KSODERM jest lekiem zawieraj ą cym jako substancj ę czynn ą palmitynian retynolu (witamin ę A).

Witamina A stosowana na skór ę usuwa zgrubienia, złuszczenia i p ę kni ę cia naskórka w wyniku

działania złuszczaj ą cego. Ponadto witamina A wspomaga procesy regeneracyjne naskórka i skóry

wła ś ciwej, przez co wpływa korzystnie na jej elastyczno ść i j ę drno ść .

A KSODERM stosuje si ę w ubytkach naskórka i niewielkich uszkodzeniach skóry.

Lek chroni skór ę przed działaniem niekorzystnych warunków atmosferycznych (zimnem, wiatrem), w

tym po przebytych niewielkich odmro ż eniach i oparzeniach I stopnia.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku A KSODERM

Kiedy nie stosowa ć leku A KSODERM

• je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą (witamin ę A) lub którykolwiek z pozostałych

składników leku (wymienionych w punkcie 6);

• na otwarte rany ani na błony ś luzowe.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania tej ma ś ci nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Ma ść nale ż y stosowa ć wył ą cznie na skór ę .

Dzieci

Brak danych dotycz ą cych stosowania leku u dzieci. A KSODERM a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Podczas leczenia nie nale ż y stosowa ć kosmetyków i preparatów o działaniu wysuszaj ą cym i

ś ci ą gaj ą cym.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy

planuje mie ć dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku.

Witamina A stosowana w du ż ych dawkach mo ż e uszkadza ć płód.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

A KSODERM zawiera lanolin ę . Lek mo ż e powodowa ć miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe

zapalenie skóry).

• 3. Jak stosowa ć A KSODERM

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza, lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub

farmaceuty.

Cienk ą warstw ę ma ś ci nało ż y ć na chorobowo zmienione miejsca na skórze i rozsmarowa ć . O

ile lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje si ę 2 lub 3 razy na dob ę .

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku A KSODERM

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku A KSODERM .

W razie zastosowania wi ę kszej dawki leku ni ż zalecana, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Pomini ę cie zastosowania leku A KSODERM

Nale ż y przyj ąć nast ę pn ą dawk ę leku. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku A KSODERM

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y

zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

4. MO Ż LIWE DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE

Jak ka ż dy lek, A KSODERM mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one

wyst ą pi ą .

Mog ą wyst ą pi ć reakcje alergiczne, miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

2 {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

e-mail: adr@urpl.gov.pl.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć A KSODERM

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu.

Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń poanego miesi ą ca.

Okres wa ż no ś ci po pierwszym otwarciu tuby – 6 miesi ę cy.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 o C.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki , których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera A KSODERM

• Substancj ą czynn ą leku jest retynolu palmitynian (witamina A). 1 g ma ś ci zawiera 400 IU

witaminy A ;

Pozostałe składniki to: wazelina biała, lanolina bezwodna, woda oczyszczona. •

Jak wygl ą da A KSODERM i co zawiera opakowanie

A KSODERM to ma ść barwy jasno ż ółtej o słabym zapachu lanoliny. Opakowanie leku stanowi tuba

aluminiowa, zawieraj ą ca 30 g ma ś ci, umieszczona w tekturowym pudełku razem z ulotk ą dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsi ę biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. 22 780 83 05 w. 70

e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3